Combodart 0.5 mg - 0.4 mg (Abacus Medicine) gél.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Dutastéride 0,5 mg; Chlorhydrate de Tamsulosine 0,4 mg

Commercializzato da:

Abacus Medicine a.s.

Codice ATC:

G04CA52

Forma farmaceutica:

Gélule

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Tamsulosin and Dutasteride

Dettagli prodotto:

CTI Extended: 661642-01

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

2023-07-19

Foglio illustrativo

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise
sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays faisant partie
de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un
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du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de médicaments
à usage humain et à la distribution
parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Combodart 0,5 mg/0,4 mg gélules
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Combodart 0,5 mg/0,4 mg harde gélules
IMPORTÉ DE RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
IMPORTÉ PAR ET RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Abacus Medicine A/S
Kalvebod Brygge 35
1560 Copenhague V
Danemark
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE :
Duodart 0,5 mg/0,4 mg, tvrdé tobolky
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
COMBODART 0,5 MG / 0,4 MG GÉLULES
dutastéride/chlorhydrate de tamsulosine
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QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Comb