Combodart 0.5 mg - 0.4 mg (Abacus Medicine) gél.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Dutastéride 0,5 mg; Chlorhydrate de Tamsulosine 0,4 mg

Disponible des:

Abacus Medicine a.s.

Codi ATC:

G04CA52

formulario farmacéutico:

Gélule

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Tamsulosin and Dutasteride

Resumen del producto:

CTI Extended: 661642-01

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2023-07-19

Informació per a l'usuari

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise
sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays faisant partie
de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un
médicament de référence en Belgique. Une
autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque
certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal
du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de médicaments
à usage humain et à la distribution
parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Combodart 0,5 mg/0,4 mg gélules
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Combodart 0,5 mg/0,4 mg harde gélules
IMPORTÉ DE RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
IMPORTÉ PAR ET RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Abacus Medicine A/S
Kalvebod Brygge 35
1560 Copenhague V
Danemark
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE :
Duodart 0,5 mg/0,4 mg, tvrdé tobolky
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
COMBODART 0,5 MG / 0,4 MG GÉLULES
dutastéride/chlorhydrate de tamsulosine
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Comb