Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Dinatriumphosphatdihydrat, NATRIUMDIHYDROGENPHOSPHAT DIHYDRAT
Casen Recordati, S.L.
A06AG01
Disodium phosphate dihydrate, SODIUM DIHYDROGENPHOSPHATE DIHYDRATE
rektalvæske, opløsning
Ikke markedsført
1996-04-05
INDLÆGSSEDDEL INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN CLEENEMA KLAR-TIL-BRUG 21,4 G / 9,4 G REKTALVAESKE, OPLØSNING _ (_ KLYSMA) (natriumdihydrogenphosphatdihydrat / dinatriumphosphatdodecahydrat) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. BENYT ALTID DETTE LÆGEMIDDEL PRÆCIS SOM BESKREVET I DENNE INDLÆGSSEDDEL ELLER SOM FORESKREVET AF LÆGE ELLER APOTEK. Brug altid Cleenema Klar-til-brug nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig - Gem indlægssedlen de kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, de vil vide. - Kontakt lægen, eller apoteket eller sundhedspersonalet, hvis De får bivirkninger herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. - Kontakt lægen, hvis de får det værre, eller hvis deikke får det bedre i løbet af 7 dage. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Cleenema Klar-til-brug 3. Sådan skal du bruge Cleenema Klar-til-brug 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cleenema Klar-til-brug er et afføringsmiddel. Du skal indføre Cleenema Klar-til-brug i endetarmen. Cleenema Klar-til-brug fylder op i tarmen, så du får trang til afføring. Du kan bruge Cleenema Klar-til-brug ved forstoppelse og til at tømme tarmen før operation eller undersøgelser af tarmsystemet. Du skal tale med en læge, hvis du ikke opnår bedring eller får det værre i løbet af 7 dage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CLEENEMA KLAR- TIL-BRUG BRUG IKKE CLEENEMA KLAR-TIL-BRUG KLYSMA, HVIS DU: - Er ALLERGISK (overfølsom) overfor natriumdihydrogenphosphatdihydrat, dinatriumphosphatdodecahydrat eller nogen af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (beskrevet i afsnit 6) - Har STOR TYKTARM (også kendt som megakolon). - Har FORSNÆVRING ELLER UFULDSTÆNDIG ÅBNI Lees het volledige document
30. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CLEENEMA KLAR-TIL-BRUG, REKTALVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 09116 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cleenema Klar-til-brug 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENHÆNG En dosis på 118 ml indgiver hvad der svarer til 21,4 g natriumdihydrogenphosphatdihydrat (18,1 % w/V) og 9,4 g dinatriumphosphatdodekahydrat (8,0 % w/V). Produktet indeholder 4,4 g natrium pr 118 ml indgivet dosis. Hjælpestoffer med kendt effekt: En dosis på 118 ml indeholder 80 mg benzalkoniumklorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Rektalvæske , opløsning Klar opløsning uden farve, lugt, udfældninger eller uklarheder. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cleenema Klar-til-brug er indiceret til voksne og børn over 4 år til Lejlighedsvis obstipation. Tarmtømning ved operation af distale colon/rectum, fødsel, prokto- og sigmoidoskopi og radiologiske undersøgelser. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne, ældre og børn over 15 år: 1 lavement (118 ml indgivet dosis) højst 1 gang daglig eller som anvist af lægen. (Se pkt. 4.4) Børn 4-15 år: Som anvist af lægen. (Se pkt. 4.4 og 4.9) _dk_hum_15928_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Cleenema Klar-til-brug Rektalvæske er kontraindikeret til børn under 4 år. (Se pkt. 4.3) _Nedsat nyrefunktion._ Må ikke benyttes til patienter med klinisk betydende nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3) Kan benyttes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion, hvor de kliniske fordele forventes at opveje risikoen for hyperfosfatæmi (se pkt. 4.4). _Leverinsufficiens_ Det er ikke nødvendigt at justere dosis for patienter med leverinsufficiens. Administration _Kun til rektal brug._ Lig på venstre side med begge knæ bøjet og armene i ro. Fjern flaskens orange beskyttelseshætte. Indfør med en rolig bevægelse forsigtigt lavementets spids (Comfortip) i anus i retning mod navlen. Klem flasken, indtil næsten al væsken er tømt ud. Stands indgivelsen, hvis der mærkes modstand. Hvis lavementet tvinges ind, k Lees het volledige document