Cleenema Klar-til-brug rektalvæske, opløsning

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

Dinatriumphosphatdihydrat, NATRIUMDIHYDROGENPHOSPHAT DIHYDRAT

Verfügbar ab:

Casen Recordati, S.L.

ATC-Code:

A06AG01

INN (Internationale Bezeichnung):

Disodium phosphate dihydrate, SODIUM DIHYDROGENPHOSPHATE DIHYDRATE

Darreichungsform:

rektalvæske, opløsning

Berechtigungsstatus:

Ikke markedsført

Berechtigungsdatum:

1996-04-05

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN
CLEENEMA KLAR-TIL-BRUG 21,4 G / 9,4 G REKTALVAESKE, OPLØSNING
_ (_
KLYSMA)
(natriumdihydrogenphosphatdihydrat / dinatriumphosphatdodecahydrat)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
BENYT
ALTID
DETTE
LÆGEMIDDEL
PRÆCIS
SOM
BESKREVET
I
DENNE
INDLÆGSSEDDEL
ELLER
SOM
FORESKREVET AF LÆGE ELLER APOTEK.
Brug altid Cleenema Klar-til-brug nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen, eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet
har givet dig
-
Gem indlægssedlen de kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, de vil vide.
-
Kontakt lægen, eller apoteket eller sundhedspersonalet, hvis De får
bivirkninger herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
-
Kontakt lægen, hvis de får det værre, eller hvis deikke får det
bedre i løbet af 7 dage.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Cleenema Klar-til-brug
3.
Sådan skal du bruge Cleenema Klar-til-brug
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cleenema Klar-til-brug er et afføringsmiddel. Du skal indføre
Cleenema Klar-til-brug i
endetarmen.
Cleenema Klar-til-brug fylder op i tarmen, så du får trang til
afføring.
Du kan bruge Cleenema Klar-til-brug ved forstoppelse og til at tømme
tarmen før operation eller
undersøgelser af tarmsystemet.
Du skal tale med en læge, hvis du ikke opnår bedring eller får det
værre i løbet af 7 dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE CLEENEMA KLAR-
TIL-BRUG
BRUG IKKE CLEENEMA KLAR-TIL-BRUG KLYSMA, HVIS DU:
-
Er
ALLERGISK
(overfølsom)
overfor
natriumdihydrogenphosphatdihydrat,
dinatriumphosphatdodecahydrat
eller
nogen
af
de
øvrige
indholdsstoffer
i
dette
lægemiddel
(beskrevet i afsnit 6)
- Har
STOR TYKTARM
(også kendt som megakolon).
- Har
FORSNÆVRING ELLER UFULDSTÆNDIG ÅBNI

Fachinformation

30. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLEENEMA KLAR-TIL-BRUG, REKTALVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09116
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cleenema Klar-til-brug
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENHÆNG
En dosis på 118 ml indgiver hvad der svarer til 21,4 g
natriumdihydrogenphosphatdihydrat
(18,1 % w/V) og 9,4 g dinatriumphosphatdodekahydrat (8,0 % w/V).
Produktet indeholder 4,4 g natrium pr 118 ml indgivet dosis.
Hjælpestoffer med kendt effekt: En dosis på 118 ml indeholder 80 mg
benzalkoniumklorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Rektalvæske , opløsning
Klar opløsning uden farve, lugt, udfældninger eller uklarheder.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cleenema Klar-til-brug er indiceret til voksne og børn over 4 år til

Lejlighedsvis obstipation.

Tarmtømning ved operation af distale colon/rectum, fødsel, prokto-
og sigmoidoskopi og
radiologiske undersøgelser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne, ældre og børn over 15 år: 1 lavement (118 ml indgivet
dosis) højst 1 gang daglig
eller som anvist af lægen. (Se pkt. 4.4)
Børn 4-15 år: Som anvist af lægen. (Se pkt. 4.4 og 4.9)
_dk_hum_15928_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Cleenema Klar-til-brug Rektalvæske er kontraindikeret til børn under
4 år. (Se pkt. 4.3)
_Nedsat nyrefunktion._
Må ikke benyttes til patienter med klinisk betydende nedsat
nyrefunktion (se pkt. 4.3)
Kan benyttes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion,
hvor de kliniske
fordele forventes at opveje risikoen for hyperfosfatæmi (se pkt.
4.4).
_Leverinsufficiens_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis for patienter med
leverinsufficiens.
Administration
_Kun til rektal brug._

Lig på venstre side med begge knæ bøjet og armene i ro.

Fjern flaskens orange beskyttelseshætte.

Indfør med en rolig bevægelse forsigtigt lavementets spids
(Comfortip) i anus i retning
mod navlen.

Klem flasken, indtil næsten al væsken er tømt ud.

Stands indgivelsen, hvis der mærkes modstand. Hvis lavementet tvinges
ind, k