Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NABILON
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
A04AD11
nabilone
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-07-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CANEMES 1 MG KAPSELN Wirkstoff: Nabilon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Canemes und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Canemes beachten? 3. Wie ist Canemes einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Canemes aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CANEMES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Canemes ist ein synthetisches Cannabinoid (künstlich hergestellter Wirkstoff aus der Hanfpflanze). Diese Substanz verhindert Übelkeit und Erbrechen bei Patienten unter Chemotherapie für bösartige Gewebsneubildungen und wird eingesetzt, wenn andere Arzneimittel nicht entsprechend wirken. Canemes ist für die Verwendung bei Erwachsenen angezeigt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CANEMES BEACHTEN? CANEMES DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Nabilon, natürliche Cannabinoide oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Übelkeit und Erbrechen aus anderen Gründen als nach einer Chemotherapie auftreten. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Canemes einnehmen. Vorsicht bei der Einnahme von Canemes ist erforderlich - bei schwerer Leberfunktionsbeeinträchtigun Lees het volledige document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Canemes 1 mg Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Canemes Kapseln enthalten 1,0 mg Nabilon pro Kapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln Canemes sind gelb-weiße Kapseln aus Hartgelatine, gefüllt mit einem weißen Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Canemes 1 mg Kapseln sind für die Behandlung von chemotherapiebedingter Emesis und Nausea bei jenen Krebs-Patienten indiziert, die auf andere antiemetische Behandlungen nicht adäquat ansprechen. Canemes ist für die Verwendung beim Erwachsenen angezeigt, nicht für Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht dokumentiert wurden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG ERWACHSENE Normalerweise beträgt die Dosierung von Canemes 1 bis 2 mg zweimal täglich. Um Nebenwirkungen zu minimieren wird empfohlen, bei Beginn der Therapie die niedrige Dosierung (1 mg) zu verabreichen und diese bei Bedarf zu steigern. Die erste Dosierung erfolgt am Abend vor Beginn der Chemotherapie, die zweite Verabreichung 1 bis 3 Stunden vor Gabe der ersten Dosierung im Rahmen der Chemotherapie. Die maximal verabreichte Dosis darf 6 mg in 3 geteilten Dosierungen nicht überschreiten. Canemes kann über den vollständigen Chemotherapie-Zyklus verabreicht werden und, falls notwendig, darüber hinaus für 48 Stunden nach Beendigung der Chemotherapie. Daten zu chronischen Gaben liegen nicht vor. ÄLTERE PATIENTEN Für ältere Patienten ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich (siehe Abschnitt 4.4). PATIENTEN MIT LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN Eine Anwendung bei schweren Leberfunktionsstörungen wird nicht empfohlen. PATIENTEN MIT NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN Es liegen keine Daten vor. Eine Anwendung soll mit Vorsicht erfolgen. KINDER UND JUGENDLICHE Eine Anwendung wird nicht empfohlen. 2 ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Lees het volledige document