Canemes 1 mg Kapseln

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

NABILON

Tillgänglig från:

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

ATC-kod:

A04AD11

INN (International namn):

nabilone

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2012-07-06

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CANEMES 1 MG KAPSELN
Wirkstoff: Nabilon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Canemes und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Canemes beachten?
3.
Wie ist Canemes einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Canemes aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CANEMES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Canemes ist ein synthetisches Cannabinoid (künstlich hergestellter
Wirkstoff aus der Hanfpflanze).
Diese Substanz verhindert Übelkeit und Erbrechen bei Patienten unter
Chemotherapie für bösartige
Gewebsneubildungen und wird eingesetzt, wenn andere Arzneimittel nicht
entsprechend wirken.
Canemes ist für die Verwendung bei Erwachsenen angezeigt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CANEMES BEACHTEN?
CANEMES DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nabilon, natürliche Cannabinoide oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Übelkeit und Erbrechen aus anderen Gründen als nach einer
Chemotherapie auftreten.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Canemes
einnehmen.
Vorsicht bei der Einnahme von Canemes ist erforderlich
-
bei schwerer Leberfunktionsbeeinträchtigun

Produktens egenskaper

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Canemes 1 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Canemes Kapseln enthalten 1,0 mg Nabilon pro Kapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Canemes sind gelb-weiße Kapseln aus Hartgelatine, gefüllt mit einem
weißen Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Canemes 1 mg Kapseln sind für die Behandlung von
chemotherapiebedingter Emesis und Nausea bei
jenen Krebs-Patienten indiziert, die auf andere antiemetische
Behandlungen nicht adäquat ansprechen.
Canemes ist für die Verwendung beim Erwachsenen angezeigt, nicht für
Kinder oder Jugendliche
unter 18 Jahren, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht dokumentiert
wurden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ERWACHSENE
Normalerweise beträgt die Dosierung von Canemes 1 bis 2 mg zweimal
täglich. Um Nebenwirkungen
zu minimieren wird empfohlen, bei Beginn der Therapie die niedrige
Dosierung (1 mg) zu
verabreichen und diese bei Bedarf zu steigern. Die erste Dosierung
erfolgt am Abend vor Beginn der
Chemotherapie, die zweite Verabreichung 1 bis 3 Stunden vor Gabe der
ersten Dosierung im Rahmen
der Chemotherapie.
Die maximal verabreichte Dosis darf 6 mg in 3 geteilten Dosierungen
nicht überschreiten. Canemes
kann über den vollständigen Chemotherapie-Zyklus verabreicht werden
und, falls notwendig, darüber
hinaus für 48 Stunden nach Beendigung der Chemotherapie. Daten zu
chronischen Gaben liegen nicht
vor.
ÄLTERE PATIENTEN
Für ältere Patienten ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich
(siehe Abschnitt 4.4).
PATIENTEN MIT LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Eine Anwendung bei schweren Leberfunktionsstörungen wird nicht
empfohlen.
PATIENTEN MIT NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Es liegen keine Daten vor. Eine Anwendung soll mit Vorsicht erfolgen.
KINDER UND JUGENDLICHE
Eine Anwendung wird nicht empfohlen.
2
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff