Buvidal

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
16-08-2023

Werkstoffen:

бупренорфин

Beschikbaar vanaf:

Camurus AB

ATC-code:

N07BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

buprenorphine

Therapeutische categorie:

Други лекарства в нервната система

Therapeutisch gebied:

Нарушения, свързани с опиоиди

therapeutische indicaties:

Лечение опиоидной зависимост в рамките на медицинска, социална и психологическа помощ. Обработка е предназначен за употреба при възрастни и юноши на възраст от 16 и повече години.

Product samenvatting:

Revision: 8

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2018-11-20

Bijsluiter

                                64
Б. ЛИСТОВКА
65
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
BUVIDAL 8 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
BUVIDAL 16 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
BUVIDAL 24 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
BUVIDAL 32 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
BUVIDAL 64 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
BUVIDAL 96 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
BUVIDAL 128 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
BUVIDAL 160 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
бупренорфин (buprenorphine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Buvidal и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да Ви се
приложи Buvidal
3.
К
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Buvidal 8 mg инжекционен разтвор с удължено
освобождаване
Buvidal 16 mg инжекционен разтвор с
удължено освобождаване
Buvidal 24 mg инжекционен разтвор с
удължено освобождаване
Buvidal 32 mg инжекционен разтвор с
удължено освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Buvidal 8 mg инжекционен разтвор с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 8 mg бупренорфин
(buprenorphine)
Buvidal 16 mg инжекционен разтвор с
удължено освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 16 mg бупренорфин
(buprenorphine)
Buvidal 24 mg инжекционен разтвор с
удължено освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 24 mg бупренорфин
(buprenorphine)
Buvidal 32 mg инжекционен разтвор с
удължено освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 32 mg бупренорфин
(buprenorphine)
Помощно вещество с известно действие
Предварително напълнените
спринцовки, с количество на активното
вещество 8 mg, 16 mg,
24 mg и 32 mg, съдържат 95,7 mg алкохол (етанол)
във всеки ml (10% т./т.).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор 
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 16-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 18-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 16-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 18-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Deens 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Deens 16-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 18-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Duits 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Duits 16-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 18-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 16-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 18-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 16-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 18-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Engels 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Engels 16-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 18-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Frans 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Frans 16-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 18-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 16-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 18-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 16-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 18-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 16-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 18-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 16-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 18-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 16-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 18-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 16-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 18-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Pools 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Pools 16-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 18-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 16-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 18-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 16-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 18-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 16-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 18-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 16-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 18-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Fins 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Fins 16-08-2023
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 16-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 18-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Noors 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Noors 16-08-2023
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 16-08-2023
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 16-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 16-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 18-12-2018

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten