Buvidal
Pays: Union européenne
Langue: bulgare
Source: EMA (European Medicines Agency)
Notice patient
(PIL)
16-08-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-08-2023
Rapport public d'évaluation
(PAR)
18-12-2018
Ingrédients actifs:
бупренорфин
Disponible depuis:
Camurus AB
Code ATC:
N07BC01
DCI (Dénomination commune internationale):
buprenorphine
Groupe thérapeutique:
Други лекарства в нервната система
Domaine thérapeutique:
Нарушения, свързани с опиоиди
indications thérapeutiques:
Лечение опиоидной зависимост в рамките на медицинска, социална и психологическа помощ. Обработка е предназначен за употреба при възрастни и юноши на възраст от 16 и повече години.
Descriptif du produit:
Revision: 8
Statut de autorisation:
упълномощен
Date de l'autorisation:
2018-11-20
Notice patient
64
Б. ЛИСТОВКА
65
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
BUVIDAL 8 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
BUVIDAL 16 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
BUVIDAL 24 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
BUVIDAL 32 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
BUVIDAL 64 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
BUVIDAL 96 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
BUVIDAL 128 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
BUVIDAL 160 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
бупренорфин (buprenorphine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Buvidal и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да Ви се
приложи Buvidal
3.
К
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Buvidal 8 mg инжекционен разтвор с удължено
освобождаване
Buvidal 16 mg инжекционен разтвор с
удължено освобождаване
Buvidal 24 mg инжекционен разтвор с
удължено освобождаване
Buvidal 32 mg инжекционен разтвор с
удължено освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Buvidal 8 mg инжекционен разтвор с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 8 mg бупренорфин
(buprenorphine)
Buvidal 16 mg инжекционен разтвор с
удължено освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 16 mg бупренорфин
(buprenorphine)
Buvidal 24 mg инжекционен разтвор с
удължено освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 24 mg бупренорфин
(buprenorphine)
Buvidal 32 mg инжекционен разтвор с
удължено освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 32 mg бупренорфин
(buprenorphine)
Помощно вещество с известно действие
Предварително напълнените
спринцовки, с количество на активното
вещество 8 mg, 16 mg,
24 mg и 32 mg, съдържат 95,7 mg алкохол (етанол)
във всеки ml (10% т./т.).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Lire le document complet
