BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE INJECTION USP Solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Chlorhydrate de bupivacaïne

Beschikbaar vanaf:

FORMATIVE PHARMA INC.

ATC-code:

N01BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUPIVACAINE

Dosering:

7.5MG

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

Chlorhydrate de bupivacaïne 7.5MG

Toedieningsweg:

Intrarachidienne

Eenheden in pakket:

100

Prescription-type:

Spécialité médicale

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108896002; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2023-03-29

Productkenmerken

Bupivacaine Hydrochloride in Dextrose Injection USP
Page 1 de 34
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE INJECTION USP
7,5 mg de chlorhydrate de bupivacaïne / mL
Stérile Solution hyperbare
Anesthésique local pour utilisation rachidienne seulement
FORMATIVE PHARMA INC.
4145 North Service Road, Suite 200,
Burlington, Ontario, L7L 6A3
DATE DE PRÉPARATION
:
Le 27 mars 2023
NUMÉRO DE CONTRÔLE :
263877
Bupivacaine Hydrochloride in Dextrose Injection USP
Page 2 de 34
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................... 3
CONTRE-
INDICATIONS
.............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................
9
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................
14
SURDOSAGE
..............................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................... 20
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...............................................................................
23
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
......................................... 23
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................. 23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................... 25
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES..........................................................
25
PHARMACOLOGIE DÉTAILÉE
..............................................