Land: Letland
Taal: Letlands
Bron: Zāļu valsts aģentūra
Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus
Orion Corporation, Finland
R03AK07
Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus
320 μg/9 μg inhalācijā
Inhalācijas pulveris
Pr.
Orion Corporation Orion Pharma, Finland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 30-08-2022 QR kods uz tīmekļa vietni: www.oeh.fi/bfbt Noskenējiet šo kodu vai apmeklējiet www.oeh.fi/bfbt, lai apskatītu instrukciju, kā lietot Easyhaler. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM BUFOMIX EASYHALER 320 MIKROGRAMI/9 MIKROGRAMI INHALĀCIJĀ, INHALĀCIJAS PULVERIS _Budesonidum/Formoteroli fumaras dihydricus_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Bufomix Easyhaler 320/9 un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Bufomix Easyhaler 320/9 lietošanas 3. Kā lietot Bufomix Easyhaler 320/9 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Bufomix Easyhaler 320/9 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BUFOMIX EASYHALER 320/9 UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Bufomix Easyhaler ir inhalators, ko lieto astmas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem. To lieto arī hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu ārstēšanai pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem. Tas satur divas dažādas zāļu vielas: budezonīdu un formoterola fumarāta dihidrātu. • Budezonīds pieder zāļu grupai, ko sauc par „kortikosteroīdiem”. Tas iedarbojas, samazinot un nepieļaujot tūsku un iekaisumu Jūsu plaušās. • Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par „ilgstošas darbības bēta 2 adrenoreceptoru agonistiem” jeb „bronhu paplašinātājiem”. Tas iedarbojas, atslābinot Jūsu elpceļu musku Lees het volledige document
SASKAŅOTS ZVA 15-11-2022 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Bufomix Easyhaler 320 mikrogrami/9 mikrogrami inhalācijā, inhalācijas pulveris 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra inhalētā deva (kas tiek inhalēta caur iemutni) satur: budezonīdu _(budesonidum)_ 320 mikrogrami/inhalācijā un formoterola fumarāta dihidrātu _(formoteroli fumaras dihydricus) _ 9 mikrogrami/inhalācijā. Ar Easyhaler ierīci inhalētajā devā (caur pievadu) ir tikpat daudz aktīvās vielas kā nomērītajā devā (no rezervuāra). Palīgviela ar zināmu iedarbību:7600 mikrogrami laktozes monohidrāta katrā inhalētajā devā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris inhalācijām dozētā inhalatorā (Easyhaler). Balts līdz iedzeltens pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS ASTMA Bufomix Easyhaler indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma un vecākiem) regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad kombinēta zāļu (inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības β 2 -adrenoreceptoru agonistu) lietošana ir piemērota: - pacientiem, kuriem neizdodas astmas simptomus adekvāti novērst ar inhalējamiem kortikosteroīdiem un pēc vajadzības inhalējot īslaicīgas darbības β 2 -adrenoreceptoru agonistus, vai - pacientiem, kuriem astmas simptomi jau tiek adekvāti novērsti, lietojot gan inhalējamos kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības β 2 -adrenoreceptoru agonistus. HRONISKA OBSTRUKTĪVA PLAUŠU SLIMĪBA (HOPS) Bufomix Easyhaler indicēts pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem: simptomātiskai terapijai pacientiem ar HOPS, kuriem forsētās izelpas pirmās sekundes tilpums (FEV 1 ) < 70% no paredzētās normas (pēc bronhodilatatoru lietošanas) un kuriem ir paasinājumi slimības anamnēzē, neskatoties uz regulāru terapiju ar bronhodilatatoriem (skatīt arī 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas ASTMA Bufomix Easyhaler nav paredzēts astmas sākotnējai ārstēšanai. Bufomix Easyhaler Lees het volledige document