Bufomix Easyhaler 320 mikrogrami/9 mikrogrami inhalācijā, inhalācijas pulveris

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus

Commercializzato da:

Orion Corporation, Finland

Codice ATC:

R03AK07

INN (Nome Internazionale):

Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus

Dosaggio:

320 μg/9 μg inhalācijā

Forma farmaceutica:

Inhalācijas pulveris

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 30-08-2022
QR kods uz tīmekļa vietni: www.oeh.fi/bfbt
Noskenējiet šo kodu vai apmeklējiet www.oeh.fi/bfbt, lai apskatītu
instrukciju, kā lietot Easyhaler.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BUFOMIX EASYHALER 320 MIKROGRAMI/9 MIKROGRAMI INHALĀCIJĀ,
INHALĀCIJAS PULVERIS
_Budesonidum/Formoteroli fumaras dihydricus_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Bufomix Easyhaler 320/9 un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bufomix Easyhaler 320/9 lietošanas
3.
Kā lietot Bufomix Easyhaler 320/9
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bufomix Easyhaler 320/9
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BUFOMIX EASYHALER 320/9 UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bufomix Easyhaler ir inhalators, ko lieto astmas ārstēšanai
pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no
12 līdz 17 gadiem. To lieto arī hroniskas obstruktīvas plaušu
slimības (HOPS) simptomu ārstēšanai
pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem. Tas satur divas dažādas zāļu
vielas: budezonīdu un formoterola
fumarāta dihidrātu.
•
Budezonīds pieder zāļu grupai, ko sauc par
„kortikosteroīdiem”. Tas iedarbojas, samazinot un
nepieļaujot tūsku un iekaisumu Jūsu plaušās.
•
Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
„ilgstošas darbības
bēta
2
adrenoreceptoru agonistiem” jeb „bronhu paplašinātājiem”. Tas
iedarbojas, atslābinot Jūsu
elpceļu musku

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 15-11-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bufomix Easyhaler 320 mikrogrami/9 mikrogrami inhalācijā,
inhalācijas pulveris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra inhalētā deva (kas tiek inhalēta caur iemutni) satur:
budezonīdu
_(budesonidum)_
320 mikrogrami/inhalācijā un formoterola fumarāta dihidrātu
_(formoteroli fumaras dihydricus) _
9 mikrogrami/inhalācijā.
Ar Easyhaler ierīci inhalētajā devā (caur pievadu) ir tikpat daudz
aktīvās vielas kā nomērītajā devā (no
rezervuāra).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:7600 mikrogrami laktozes
monohidrāta katrā inhalētajā devā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris inhalācijām dozētā inhalatorā (Easyhaler).
Balts līdz iedzeltens pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
ASTMA
Bufomix Easyhaler indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu
vecuma un vecākiem)
regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad kombinēta zāļu
(inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas
darbības β
2
-adrenoreceptoru agonistu) lietošana ir piemērota:
-
pacientiem, kuriem neizdodas astmas simptomus adekvāti novērst ar
inhalējamiem
kortikosteroīdiem un pēc vajadzības inhalējot īslaicīgas
darbības β
2
-adrenoreceptoru agonistus,
vai
-
pacientiem, kuriem astmas simptomi jau tiek adekvāti novērsti,
lietojot gan inhalējamos
kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības β
2
-adrenoreceptoru agonistus.
HRONISKA OBSTRUKTĪVA PLAUŠU SLIMĪBA (HOPS)
Bufomix Easyhaler indicēts pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem:
simptomātiskai terapijai pacientiem
ar HOPS, kuriem forsētās izelpas pirmās sekundes tilpums (FEV
1
) < 70% no paredzētās normas (pēc
bronhodilatatoru lietošanas) un kuriem ir paasinājumi slimības
anamnēzē, neskatoties uz regulāru
terapiju ar bronhodilatatoriem (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
ASTMA
Bufomix Easyhaler nav paredzēts astmas sākotnējai ārstēšanai.
Bufomix Easyhaler