Bufomix Easyhaler 320 mikrogrami/9 mikrogrami inhalācijā, inhalācijas pulveris

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
30-08-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
15-11-2022

유효 성분:

Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus

제공처:

Orion Corporation, Finland

ATC 코드:

R03AK07

INN (International Name):

Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus

복용량:

320 μg/9 μg inhalācijā

약제 형태:

Inhalācijas pulveris

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

제품 요약:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

승인 상태:

Uz neierobežotu laiku

환자 정보 전단

                                SASKAŅOTS ZVA 30-08-2022
QR kods uz tīmekļa vietni: www.oeh.fi/bfbt
Noskenējiet šo kodu vai apmeklējiet www.oeh.fi/bfbt, lai apskatītu
instrukciju, kā lietot Easyhaler.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BUFOMIX EASYHALER 320 MIKROGRAMI/9 MIKROGRAMI INHALĀCIJĀ,
INHALĀCIJAS PULVERIS
_Budesonidum/Formoteroli fumaras dihydricus_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Bufomix Easyhaler 320/9 un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bufomix Easyhaler 320/9 lietošanas
3.
Kā lietot Bufomix Easyhaler 320/9
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bufomix Easyhaler 320/9
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BUFOMIX EASYHALER 320/9 UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bufomix Easyhaler ir inhalators, ko lieto astmas ārstēšanai
pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no
12 līdz 17 gadiem. To lieto arī hroniskas obstruktīvas plaušu
slimības (HOPS) simptomu ārstēšanai
pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem. Tas satur divas dažādas zāļu
vielas: budezonīdu un formoterola
fumarāta dihidrātu.
•
Budezonīds pieder zāļu grupai, ko sauc par
„kortikosteroīdiem”. Tas iedarbojas, samazinot un
nepieļaujot tūsku un iekaisumu Jūsu plaušās.
•
Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
„ilgstošas darbības
bēta
2
adrenoreceptoru agonistiem” jeb „bronhu paplašinātājiem”. Tas
iedarbojas, atslābinot Jūsu
elpceļu musku
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                SASKAŅOTS ZVA 15-11-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bufomix Easyhaler 320 mikrogrami/9 mikrogrami inhalācijā,
inhalācijas pulveris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra inhalētā deva (kas tiek inhalēta caur iemutni) satur:
budezonīdu
_(budesonidum)_
320 mikrogrami/inhalācijā un formoterola fumarāta dihidrātu
_(formoteroli fumaras dihydricus) _
9 mikrogrami/inhalācijā.
Ar Easyhaler ierīci inhalētajā devā (caur pievadu) ir tikpat daudz
aktīvās vielas kā nomērītajā devā (no
rezervuāra).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:7600 mikrogrami laktozes
monohidrāta katrā inhalētajā devā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris inhalācijām dozētā inhalatorā (Easyhaler).
Balts līdz iedzeltens pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
ASTMA
Bufomix Easyhaler indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu
vecuma un vecākiem)
regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad kombinēta zāļu
(inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas
darbības β
2
-adrenoreceptoru agonistu) lietošana ir piemērota:
-
pacientiem, kuriem neizdodas astmas simptomus adekvāti novērst ar
inhalējamiem
kortikosteroīdiem un pēc vajadzības inhalējot īslaicīgas
darbības β
2
-adrenoreceptoru agonistus,
vai
-
pacientiem, kuriem astmas simptomi jau tiek adekvāti novērsti,
lietojot gan inhalējamos
kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības β
2
-adrenoreceptoru agonistus.
HRONISKA OBSTRUKTĪVA PLAUŠU SLIMĪBA (HOPS)
Bufomix Easyhaler indicēts pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem:
simptomātiskai terapijai pacientiem
ar HOPS, kuriem forsētās izelpas pirmās sekundes tilpums (FEV
1
) < 70% no paredzētās normas (pēc
bronhodilatatoru lietošanas) un kuriem ir paasinājumi slimības
anamnēzē, neskatoties uz regulāru
terapiju ar bronhodilatatoriem (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
ASTMA
Bufomix Easyhaler nav paredzēts astmas sākotnējai ārstēšanai.
Bufomix Easyhaler
                                
                                전체 문서 읽기