Broadline

Land: Europese Unie

Taal: Litouws

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
08-04-2020

Werkstoffen:

eprinomektinas, fipronilas, prazikvantelis, (S) -metoprenas

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-code:

QP54AA54

INN (Algemene Internationale Benaming):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Therapeutische categorie:

Katės

Therapeutisch gebied:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

therapeutische indicaties:

Katėms, kurių sudėtyje yra arba yra grėsmė dėl mišrių infekcijų, kurias sukelia ceestotai, nematodai ir ektoparazitai. Veterinarinis vaistas yra tik nurodyta, kada visi trys grupes tuo pačiu metu. EctoparasitesTreatment ir prevencijos invazijos, kurią blusų (Ctenocephalides felis). Panaikinimo blusas per 24 valandas. Vienas gydymo neleidžia toliau antplūdžių ne trumpiau kaip vieną mėnesį. Prevencijos aplinkos pchła užkrėtimo, slopindamas plėtros blusų nesubrendęs etapais (kiaušiniai, lervos ir pupae) per mėnesį. Produktas gali būti naudojamas kaip dalis gydymo kontrolės strategija, alergijos blusų dermatitas (FAD). Gydymo ir prevencijos invazijos pagal erkių (Ixodes ricinus). Panaikinimo erkių per 48 valandas. Vienas gydymo neleidžia toliau antplūdžių iki 3 savaičių. Gydymo notoedric niežų (Notoedres cat). CestodesTreatment invazijos su kaspinuočiai (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (suaugusiųjų), ir Joyeuxiella fuhrmanni (suaugusiųjų)). NematodesTreatment invazijos, kurių virškinimo trakto nematodų (L3, L4 lervų ir suaugusiems Toxocara cat, suaugusiems Toxascaris leonina, L4 lervų ir suaugusiems Ancylostoma tubaeforme ir Ancylostoma ceylanicum, ir suaugusiems Ancylostoma brazilienze). Gydymo antplūdžių su kačių lungworms (L3 lervų, L4 lervų ir suaugusiems Aelurostrongylus abstrusus, L4 lervų ir suaugusiems Troglostrongylus brevior). Gydymo antplūdžių su vesical kirminų (Capillaria plica). Prevencijos heartworm ligos (Dirofilaria immitis lervos) už mėnesį.

Product samenvatting:

Revision: 10

Autorisatie-status:

Įgaliotas

Autorisatie datum:

2013-12-04

Bijsluiter

                                19
B. INFORMACINIS LAPELIS
20
INFORMACINIS LAPELIS
BROADLINE, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS < 2,5 KG SVORIO KATĖMS
BROADLINE, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS 2,5–7,5 KG SVORIO KATĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VOKIETIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BROADLINE, užlašinamasis tirpalas < 2,5 kg svorio katėms
BROADLINE, užlašinamasis tirpalas 2,5–7,5 kg svorio katėms
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje vienos dozės pipetėje yra:
Vienos dozės
tūris (ml)
Fipronilo
(mg)
(S)-metopreno
(mg)
Eprinomektino
(mg)
Prazikvantelio
(mg)
Katėms <2,5 kg
0,3
24,9
30,00
1,20
24,90
Katėms 2,5–7,5 kg
0,9
74,7
90,00
3,60
74,70
Pagalbinė medžiaga: butilhidroksitoluenas (E321) 1 mg/ml.
Užlašinamasis tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Katėms, esant mišrioms cestodų, nematodų ir ektoparazitų
invazijoms ar jų rizikai. Šis veterinarinis
vaistas skirtinas tik tuomet, kai vienu metu veikti reikia visas tris
grupes.
Ektoparazitai
-
Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo blusomis (
_Ctenocephalides felis)_
. Sunaikina blusas per
24 valandas. Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo
blusomis mažiausiai 1 mėn.
-
Aplinkos užteršimo nesubrendusiomis blusų stadijomis
(kiaušinėliais, lervomis ir lėliukėmis)
profilaktikai daugiau kaip mėnesiui.
-
Gydymą vaistu galima naudoti kaip sudėtinę blusinio alerginio
dermatito (BAD) kontrolės
strategijos dalį.
-
Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo erkėmis (
_Ixodes ricinus_
). Sunaikina erkes per
48 valandas. Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo
erkėmis mažiausiai 3 sav.
-
Gydyti nuo užsikrėtimo
_Notoedres_
erkių sukeltais niežais
_(Notoedres cati_
).
Cestodai
-
Gydyti esant užsikrėtimui kaspinuoč
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BROADLINE, užlašinamasis tirpalas < 2,5 kg svorio katėms
BROADLINE, užlašinamasis tirpalas 2,5–7,5 kg svorio katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
Kiekvienoje vienos dozės pipetėje yra:
Vienos
dozės tūris
(ml)
Fipronilo
(mg)
(S)-metopreno
(mg)
Eprinomektino
(mg)
Prazikvantelio
(mg)
Katės < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Katės 2,5–7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
Butilhidroksitoluenas (E321) 1 mg/ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus bespalvis nuo geltonos iki raudonai-rudos splavos tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Katėms, esant mišrioms cestodų, nematodų ir ektoparazitų
invazijoms ar jų rizikai. Šis veterinarinis
vaistas skirtinas tik tuomet, kai vienu metu veikti reikia visas tris
grupes.
Ektoparazitai
-
Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo blusomis (
_Ctenocephalides felis)_
. Sunaikina blusas per
24 valandas. Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo
blusomis mažiausiai 1 mėn.
-
Aplinkos užteršimo nesubrendusiomis blusų stadijomis
(kiaušinėliais, lervomis ir lėliukėmis)
profilaktikai daugiau kaip mėnesiui.
-
Gydymą vaistu galima naudoti kaip sudėtinę blusinio alerginio
dermatito (BAD) kontrolės
strategijos dalį.
-
Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo erkėmis (
_Ixodes ricinus_
). Sunaikina erkes per
48 valandas. Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo
erkėmis mažiausiai 3 sav.
-
Gydyti nuo užsikrėtimo
_Notoedres_
erkių sukeltais niežais (
_Notoedres cati_
).
Cestodai
-
Gydyti esant užsikrėtimui kaspinuočiais (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis_
, suaugusiais
_Joyeuxiella pasqualei_
ir
_Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nematodai
-
Gydyti esant užsikrėtimui virškinimo trakto nemat
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Deens 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Deens 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Duits 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Duits 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Engels 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Engels 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Frans 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Frans 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Pools 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Pools 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Fins 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Fins 08-04-2020
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Noors 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Noors 08-04-2020
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 08-04-2020
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 17-10-2019

Bekijk de geschiedenis van documenten