Broadline

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Lituavi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
08-04-2020

Bahan aktif:

eprinomektinas, fipronilas, prazikvantelis, (S) -metoprenas

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kode ATC:

QP54AA54

INN (Nama Internasional):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Kelompok Terapi:

Katės

Area terapi:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

Indikasi Terapi:

Katėms, kurių sudėtyje yra arba yra grėsmė dėl mišrių infekcijų, kurias sukelia ceestotai, nematodai ir ektoparazitai. Veterinarinis vaistas yra tik nurodyta, kada visi trys grupes tuo pačiu metu. EctoparasitesTreatment ir prevencijos invazijos, kurią blusų (Ctenocephalides felis). Panaikinimo blusas per 24 valandas. Vienas gydymo neleidžia toliau antplūdžių ne trumpiau kaip vieną mėnesį. Prevencijos aplinkos pchła užkrėtimo, slopindamas plėtros blusų nesubrendęs etapais (kiaušiniai, lervos ir pupae) per mėnesį. Produktas gali būti naudojamas kaip dalis gydymo kontrolės strategija, alergijos blusų dermatitas (FAD). Gydymo ir prevencijos invazijos pagal erkių (Ixodes ricinus). Panaikinimo erkių per 48 valandas. Vienas gydymo neleidžia toliau antplūdžių iki 3 savaičių. Gydymo notoedric niežų (Notoedres cat). CestodesTreatment invazijos su kaspinuočiai (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (suaugusiųjų), ir Joyeuxiella fuhrmanni (suaugusiųjų)). NematodesTreatment invazijos, kurių virškinimo trakto nematodų (L3, L4 lervų ir suaugusiems Toxocara cat, suaugusiems Toxascaris leonina, L4 lervų ir suaugusiems Ancylostoma tubaeforme ir Ancylostoma ceylanicum, ir suaugusiems Ancylostoma brazilienze). Gydymo antplūdžių su kačių lungworms (L3 lervų, L4 lervų ir suaugusiems Aelurostrongylus abstrusus, L4 lervų ir suaugusiems Troglostrongylus brevior). Gydymo antplūdžių su vesical kirminų (Capillaria plica). Prevencijos heartworm ligos (Dirofilaria immitis lervos) už mėnesį.

Ringkasan produk:

Revision: 10

Status otorisasi:

Įgaliotas

Tanggal Otorisasi:

2013-12-04

Selebaran informasi

                                19
B. INFORMACINIS LAPELIS
20
INFORMACINIS LAPELIS
BROADLINE, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS < 2,5 KG SVORIO KATĖMS
BROADLINE, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS 2,5–7,5 KG SVORIO KATĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VOKIETIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BROADLINE, užlašinamasis tirpalas < 2,5 kg svorio katėms
BROADLINE, užlašinamasis tirpalas 2,5–7,5 kg svorio katėms
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje vienos dozės pipetėje yra:
Vienos dozės
tūris (ml)
Fipronilo
(mg)
(S)-metopreno
(mg)
Eprinomektino
(mg)
Prazikvantelio
(mg)
Katėms <2,5 kg
0,3
24,9
30,00
1,20
24,90
Katėms 2,5–7,5 kg
0,9
74,7
90,00
3,60
74,70
Pagalbinė medžiaga: butilhidroksitoluenas (E321) 1 mg/ml.
Užlašinamasis tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Katėms, esant mišrioms cestodų, nematodų ir ektoparazitų
invazijoms ar jų rizikai. Šis veterinarinis
vaistas skirtinas tik tuomet, kai vienu metu veikti reikia visas tris
grupes.
Ektoparazitai
-
Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo blusomis (
_Ctenocephalides felis)_
. Sunaikina blusas per
24 valandas. Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo
blusomis mažiausiai 1 mėn.
-
Aplinkos užteršimo nesubrendusiomis blusų stadijomis
(kiaušinėliais, lervomis ir lėliukėmis)
profilaktikai daugiau kaip mėnesiui.
-
Gydymą vaistu galima naudoti kaip sudėtinę blusinio alerginio
dermatito (BAD) kontrolės
strategijos dalį.
-
Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo erkėmis (
_Ixodes ricinus_
). Sunaikina erkes per
48 valandas. Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo
erkėmis mažiausiai 3 sav.
-
Gydyti nuo užsikrėtimo
_Notoedres_
erkių sukeltais niežais
_(Notoedres cati_
).
Cestodai
-
Gydyti esant užsikrėtimui kaspinuoč
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BROADLINE, užlašinamasis tirpalas < 2,5 kg svorio katėms
BROADLINE, užlašinamasis tirpalas 2,5–7,5 kg svorio katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
Kiekvienoje vienos dozės pipetėje yra:
Vienos
dozės tūris
(ml)
Fipronilo
(mg)
(S)-metopreno
(mg)
Eprinomektino
(mg)
Prazikvantelio
(mg)
Katės < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Katės 2,5–7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
Butilhidroksitoluenas (E321) 1 mg/ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus bespalvis nuo geltonos iki raudonai-rudos splavos tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Katėms, esant mišrioms cestodų, nematodų ir ektoparazitų
invazijoms ar jų rizikai. Šis veterinarinis
vaistas skirtinas tik tuomet, kai vienu metu veikti reikia visas tris
grupes.
Ektoparazitai
-
Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo blusomis (
_Ctenocephalides felis)_
. Sunaikina blusas per
24 valandas. Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo
blusomis mažiausiai 1 mėn.
-
Aplinkos užteršimo nesubrendusiomis blusų stadijomis
(kiaušinėliais, lervomis ir lėliukėmis)
profilaktikai daugiau kaip mėnesiui.
-
Gydymą vaistu galima naudoti kaip sudėtinę blusinio alerginio
dermatito (BAD) kontrolės
strategijos dalį.
-
Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo erkėmis (
_Ixodes ricinus_
). Sunaikina erkes per
48 valandas. Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo
erkėmis mažiausiai 3 sav.
-
Gydyti nuo užsikrėtimo
_Notoedres_
erkių sukeltais niežais (
_Notoedres cati_
).
Cestodai
-
Gydyti esant užsikrėtimui kaspinuočiais (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis_
, suaugusiais
_Joyeuxiella pasqualei_
ir
_Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nematodai
-
Gydyti esant užsikrėtimui virškinimo trakto nemat
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 17-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 17-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 17-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 17-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 17-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 17-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 17-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 17-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 17-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 17-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 17-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 17-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 17-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 17-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 17-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 17-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 17-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 17-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 17-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 17-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 17-10-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 08-04-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 08-04-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 08-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 08-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 17-10-2019

Lihat riwayat dokumen