Broadline

Nazione: Unione Europea

Lingua: lituano

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
08-04-2020

Principio attivo:

eprinomektinas, fipronilas, prazikvantelis, (S) -metoprenas

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Codice ATC:

QP54AA54

INN (Nome Internazionale):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Gruppo terapeutico:

Katės

Area terapeutica:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

Indicazioni terapeutiche:

Katėms, kurių sudėtyje yra arba yra grėsmė dėl mišrių infekcijų, kurias sukelia ceestotai, nematodai ir ektoparazitai. Veterinarinis vaistas yra tik nurodyta, kada visi trys grupes tuo pačiu metu. EctoparasitesTreatment ir prevencijos invazijos, kurią blusų (Ctenocephalides felis). Panaikinimo blusas per 24 valandas. Vienas gydymo neleidžia toliau antplūdžių ne trumpiau kaip vieną mėnesį. Prevencijos aplinkos pchła užkrėtimo, slopindamas plėtros blusų nesubrendęs etapais (kiaušiniai, lervos ir pupae) per mėnesį. Produktas gali būti naudojamas kaip dalis gydymo kontrolės strategija, alergijos blusų dermatitas (FAD). Gydymo ir prevencijos invazijos pagal erkių (Ixodes ricinus). Panaikinimo erkių per 48 valandas. Vienas gydymo neleidžia toliau antplūdžių iki 3 savaičių. Gydymo notoedric niežų (Notoedres cat). CestodesTreatment invazijos su kaspinuočiai (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (suaugusiųjų), ir Joyeuxiella fuhrmanni (suaugusiųjų)). NematodesTreatment invazijos, kurių virškinimo trakto nematodų (L3, L4 lervų ir suaugusiems Toxocara cat, suaugusiems Toxascaris leonina, L4 lervų ir suaugusiems Ancylostoma tubaeforme ir Ancylostoma ceylanicum, ir suaugusiems Ancylostoma brazilienze). Gydymo antplūdžių su kačių lungworms (L3 lervų, L4 lervų ir suaugusiems Aelurostrongylus abstrusus, L4 lervų ir suaugusiems Troglostrongylus brevior). Gydymo antplūdžių su vesical kirminų (Capillaria plica). Prevencijos heartworm ligos (Dirofilaria immitis lervos) už mėnesį.

Dettagli prodotto:

Revision: 10

Stato dell'autorizzazione:

Įgaliotas

Data dell'autorizzazione:

2013-12-04

Foglio illustrativo

                                19
B. INFORMACINIS LAPELIS
20
INFORMACINIS LAPELIS
BROADLINE, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS < 2,5 KG SVORIO KATĖMS
BROADLINE, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS 2,5–7,5 KG SVORIO KATĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VOKIETIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BROADLINE, užlašinamasis tirpalas < 2,5 kg svorio katėms
BROADLINE, užlašinamasis tirpalas 2,5–7,5 kg svorio katėms
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje vienos dozės pipetėje yra:
Vienos dozės
tūris (ml)
Fipronilo
(mg)
(S)-metopreno
(mg)
Eprinomektino
(mg)
Prazikvantelio
(mg)
Katėms <2,5 kg
0,3
24,9
30,00
1,20
24,90
Katėms 2,5–7,5 kg
0,9
74,7
90,00
3,60
74,70
Pagalbinė medžiaga: butilhidroksitoluenas (E321) 1 mg/ml.
Užlašinamasis tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Katėms, esant mišrioms cestodų, nematodų ir ektoparazitų
invazijoms ar jų rizikai. Šis veterinarinis
vaistas skirtinas tik tuomet, kai vienu metu veikti reikia visas tris
grupes.
Ektoparazitai
-
Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo blusomis (
_Ctenocephalides felis)_
. Sunaikina blusas per
24 valandas. Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo
blusomis mažiausiai 1 mėn.
-
Aplinkos užteršimo nesubrendusiomis blusų stadijomis
(kiaušinėliais, lervomis ir lėliukėmis)
profilaktikai daugiau kaip mėnesiui.
-
Gydymą vaistu galima naudoti kaip sudėtinę blusinio alerginio
dermatito (BAD) kontrolės
strategijos dalį.
-
Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo erkėmis (
_Ixodes ricinus_
). Sunaikina erkes per
48 valandas. Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo
erkėmis mažiausiai 3 sav.
-
Gydyti nuo užsikrėtimo
_Notoedres_
erkių sukeltais niežais
_(Notoedres cati_
).
Cestodai
-
Gydyti esant užsikrėtimui kaspinuoč
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BROADLINE, užlašinamasis tirpalas < 2,5 kg svorio katėms
BROADLINE, užlašinamasis tirpalas 2,5–7,5 kg svorio katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
Kiekvienoje vienos dozės pipetėje yra:
Vienos
dozės tūris
(ml)
Fipronilo
(mg)
(S)-metopreno
(mg)
Eprinomektino
(mg)
Prazikvantelio
(mg)
Katės < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Katės 2,5–7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
Butilhidroksitoluenas (E321) 1 mg/ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus bespalvis nuo geltonos iki raudonai-rudos splavos tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Katėms, esant mišrioms cestodų, nematodų ir ektoparazitų
invazijoms ar jų rizikai. Šis veterinarinis
vaistas skirtinas tik tuomet, kai vienu metu veikti reikia visas tris
grupes.
Ektoparazitai
-
Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo blusomis (
_Ctenocephalides felis)_
. Sunaikina blusas per
24 valandas. Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo
blusomis mažiausiai 1 mėn.
-
Aplinkos užteršimo nesubrendusiomis blusų stadijomis
(kiaušinėliais, lervomis ir lėliukėmis)
profilaktikai daugiau kaip mėnesiui.
-
Gydymą vaistu galima naudoti kaip sudėtinę blusinio alerginio
dermatito (BAD) kontrolės
strategijos dalį.
-
Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo erkėmis (
_Ixodes ricinus_
). Sunaikina erkes per
48 valandas. Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo
erkėmis mažiausiai 3 sav.
-
Gydyti nuo užsikrėtimo
_Notoedres_
erkių sukeltais niežais (
_Notoedres cati_
).
Cestodai
-
Gydyti esant užsikrėtimui kaspinuočiais (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis_
, suaugusiais
_Joyeuxiella pasqualei_
ir
_Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nematodai
-
Gydyti esant užsikrėtimui virškinimo trakto nemat
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo bulgaro 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica bulgaro 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 08-04-2020

Visualizza cronologia documenti