Baytril 50 mg/ml oldatos injekció A.U.V.

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Werkstoffen:

Enrofloxacin

Beschikbaar vanaf:

Elanco Animal Health GmbH

ATC-code:

QJ01MA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Enrofloxacin

farmaceutische vorm:

Oldatos injekció

Prescription-type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapeutische categorie:

Szarvasmarha, Juh, Kecske, Sertés, Kutya, Macska

Therapeutisch gebied:

enrofloxacin

Product samenvatting:

Eseti engedély száma: 3255/1/12 NÉBIH ÁTI (100 ml), 3255/2/12 NÉBIH ÁTI (50 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Juh, Subcutan alkalmazás, tej, 3 nap; Juh, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 4 nap; Kecske, Subcutan alkalmazás, tej, 4 nap; Kecske, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 6 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 13 nap; Szarvasmarha (borjú), Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 5 nap; Szarvasmarha (borjú), Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 12 nap

Autorisatie-status:

engedélyezve

Autorisatie datum:

1992-02-19

Bijsluiter

11
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Baytril 50 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50.
40789 Monheim
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KVP,
Pharma + Veterinär-Produkte GmbH, (Projensdorfer
Str. 324 D-24106 Kiel, Németország)
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Baytril 50 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 50 mg enrofloxacint és 30 mg N-butil-alkoholt
(tartósítószert) tartalmaz.
4.
JAVALLAT(OK)
Borjú:
A légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által
okozott fertőzéseinek gyógykezelésére:
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp. _
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó
által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére:
_Escherichia coli._
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
_Escherichia coli _okoz.
Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis gyógykezelésére,
melyet enrofloxacinra érzékeny _Mycoplasma _
_bovis_ okoz.
Juh:
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó
által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére
_Escherichia coli._
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
_Escherichia coli _okoz.
Masztitisz gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
_Staphylococcus aureus_ és _Escherichia coli _
okoz.
Kecske:
A légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által
okozott fertőzéseinek gyógykezelésére:
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica._
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó
által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére
_Escherichia coli._
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
_Escherichia coli _oko

Productkenmerken

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Baytril 50 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos injekció tartalmaz:
HATÓANYAG:
Enrofloxacin
50 mg
SEGÉDANYAGOK:
N-butil-alkohol
30 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, világossárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha (borjú), juh, kecske, sertés, kutya, macska
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Borjú:
A légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által
okozott fertőzéseinek gyógykezelésére:
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp. _
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó
által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére:
_Escherichia coli._
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
_Escherichia coli _okoz.
Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis gyógykezelésére,
melyet enrofloxacinra érzékeny _Mycoplasma _
_bovis_ okoz.
Juh:
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó
által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére:
_Escherichia coli._
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
_Escherichia coli _okoz.
Masztitisz gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
_Staphylococcus aureus_ és _Escherichia coli _
okoz.
Kecske:
A légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által
okozott fertőzéseinek gyógykezelésére:
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica._
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó
által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére:
_Escherichia coli._
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
_Escherichia coli _okoz.
Masztitisz gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
_Staphylococcus aureus_ és _Escherichia coli _
okoz.
Sertés:
A légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók álta