Baytril 50 mg/ml oldatos injekció A.U.V.

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
12-04-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
12-04-2021

Bahan aktif:

Enrofloxacin

Tersedia dari:

Elanco Animal Health GmbH

Kode ATC:

QJ01MA90

INN (Nama Internasional):

Enrofloxacin

Bentuk farmasi:

Oldatos injekció

Jenis Resep:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Kelompok Terapi:

Szarvasmarha, Juh, Kecske, Sertés, Kutya, Macska

Area terapi:

enrofloxacin

Ringkasan produk:

Eseti engedély száma: 3255/1/12 NÉBIH ÁTI (100 ml), 3255/2/12 NÉBIH ÁTI (50 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Juh, Subcutan alkalmazás, tej, 3 nap; Juh, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 4 nap; Kecske, Subcutan alkalmazás, tej, 4 nap; Kecske, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 6 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 13 nap; Szarvasmarha (borjú), Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 5 nap; Szarvasmarha (borjú), Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 12 nap

Status otorisasi:

engedélyezve

Tanggal Otorisasi:

1992-02-19

Selebaran informasi

                                HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Baytril 50 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A
NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Németország
A gyártási tétel felszabadításért felelős gyártó:
KVP, Pharma + Veterinär-Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106
Kiel, (Németország)
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Baytril 50 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 50 mg enrofloxacint és 30 mg N-butil-alkoholt
(tartósítószert) tartalmaz.
4.
JAVALLAT(OK)
Borjú:
A
légzőszervek
enrofloxacinra
érzékeny
alábbi
kórokozók
által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére:
Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
Az emésztőszervek
enrofloxacinra érzékeny
alábbi
kórokozó által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére:
Escherichia coli.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Escherichia coli okoz.
Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis gyógykezelésére,
melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma
bovis okoz.
Juh:
Az emésztőszervek
enrofloxacinra érzékeny
alábbi
kórokozó által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére:
Escherichia coli.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Escherichia coli okoz.
Masztitisz gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Staphylococcus aureus és Escherichia coli okoz.
Kecske:
A
légzőszervek
enrofloxacinra
érzékeny
alábbi
kórokozók
által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére
Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica.
Az emésztőszervek
enrofloxacinra érzékeny
alábbi
kórokozó által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére:
Escherichia coli.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Escherichia coli okoz.
Masztitisz gyógykezelésére, melyet enrofloxaci
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Baytril 50 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos injekció tartalmaz:
Hatóanyag:
enrofloxacin
50 mg
Segédanyagok:
N-butil-alkohol
30 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, világossárga oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha (borjú), juh, kecske, sertés, kutya, macska
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Borjú:
A
légzőszervek
enrofloxacinra
érzékeny
alábbi
kórokozók
által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére:
Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
Az emésztőszervek
enrofloxacinra érzékeny
alábbi
kórokozó által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére:
Escherichia coli.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Escherichia coli okoz.
Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis gyógykezelésére,
melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma
bovis okoz.
Juh:
Az emésztőszervek
enrofloxacinra érzékeny
alábbi
kórokozó által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére:
Escherichia coli.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Escherichia coli okoz.
Masztitisz gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Staphylococcus aureus és Escherichia coli okoz.
Kecske:
A
légzőszervek
enrofloxacinra
érzékeny
alábbi
kórokozók
által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére
Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica.
Az emésztőszervek
enrofloxacinra érzékeny
alábbi
kórokozó által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére:
Escherichia coli.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Escherichia coli okoz.
Masztitisz gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Staphylococcus aureus és Escherichia coli okoz.
Sertés:
A
légzőszervek
enrofloxacinra
érzékeny
alábbi
kórokozók
által
okozott
fertőzéseinek
gyógykez
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini