Baytril 50 mg/ml oldatos injekció A.U.V.

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Active ingredient:

Enrofloxacin

Available from:

Elanco Animal Health GmbH

ATC code:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacin

Pharmaceutical form:

Oldatos injekció

Prescription type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapeutic group:

Szarvasmarha, Juh, Kecske, Sertés, Kutya, Macska

Therapeutic area:

enrofloxacin

Product summary:

Eseti engedély száma: 3255/1/12 NÉBIH ÁTI (100 ml), 3255/2/12 NÉBIH ÁTI (50 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Juh, Subcutan alkalmazás, tej, 3 nap; Juh, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 4 nap; Kecske, Subcutan alkalmazás, tej, 4 nap; Kecske, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 6 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 13 nap; Szarvasmarha (borjú), Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 5 nap; Szarvasmarha (borjú), Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 12 nap

Authorization status:

engedélyezve

Authorization date:

1992-02-19

Patient Information leaflet

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Baytril 50 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A
NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Németország
A gyártási tétel felszabadításért felelős gyártó:
KVP, Pharma + Veterinär-Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106
Kiel, (Németország)
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Baytril 50 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 50 mg enrofloxacint és 30 mg N-butil-alkoholt
(tartósítószert) tartalmaz.
4.
JAVALLAT(OK)
Borjú:
A
légzőszervek
enrofloxacinra
érzékeny
alábbi
kórokozók
által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére:
Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
Az emésztőszervek
enrofloxacinra érzékeny
alábbi
kórokozó által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére:
Escherichia coli.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Escherichia coli okoz.
Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis gyógykezelésére,
melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma
bovis okoz.
Juh:
Az emésztőszervek
enrofloxacinra érzékeny
alábbi
kórokozó által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére:
Escherichia coli.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Escherichia coli okoz.
Masztitisz gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Staphylococcus aureus és Escherichia coli okoz.
Kecske:
A
légzőszervek
enrofloxacinra
érzékeny
alábbi
kórokozók
által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére
Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica.
Az emésztőszervek
enrofloxacinra érzékeny
alábbi
kórokozó által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére:
Escherichia coli.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Escherichia coli okoz.
Masztitisz gyógykezelésére, melyet enrofloxaci

Summary of Product characteristics

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Baytril 50 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos injekció tartalmaz:
Hatóanyag:
enrofloxacin
50 mg
Segédanyagok:
N-butil-alkohol
30 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, világossárga oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha (borjú), juh, kecske, sertés, kutya, macska
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Borjú:
A
légzőszervek
enrofloxacinra
érzékeny
alábbi
kórokozók
által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére:
Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
Az emésztőszervek
enrofloxacinra érzékeny
alábbi
kórokozó által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére:
Escherichia coli.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Escherichia coli okoz.
Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis gyógykezelésére,
melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma
bovis okoz.
Juh:
Az emésztőszervek
enrofloxacinra érzékeny
alábbi
kórokozó által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére:
Escherichia coli.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Escherichia coli okoz.
Masztitisz gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Staphylococcus aureus és Escherichia coli okoz.
Kecske:
A
légzőszervek
enrofloxacinra
érzékeny
alábbi
kórokozók
által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére
Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica.
Az emésztőszervek
enrofloxacinra érzékeny
alábbi
kórokozó által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére:
Escherichia coli.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Escherichia coli okoz.
Masztitisz gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Staphylococcus aureus és Escherichia coli okoz.
Sertés:
A
légzőszervek
enrofloxacinra
érzékeny
alábbi
kórokozók
által
okozott
fertőzéseinek
gyógykez