Azitromicina Azimed 500 mg comprimidos revestidos Comprimido revestido

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Azitromicina

Beschikbaar vanaf:

Axone, Lda.

ATC-code:

J01FA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Azithromycin

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido revestido

Samenstelling:

Azitromicina di-hidratada 524 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 3 unidade(s)

klasse:

1.1.8 - Macrólidos

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

azithromycin

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 3926490 CNPEM: 50018361 CHNM: 10028090 Não Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2002-04-11

Bijsluiter

APROVADO EM
28-03-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Azitromicina Azimed 500 mg comprimidos revestidos
Antes de utilizar Azitromicina Azimed deverá ler este folheto
cuidadosamente.
Esclareça quaisquer dúvidas sobre a sua medicação junto do seu
médico ou farmacêutico.
COMO IDENTIFICAR ESTE MEDICAMENTO ?
Nome
Azitromicina Azimed 500 mg comprimidos revestidos
Composição
Cada comprimido revestido contém di-hidrato de azitromicina,
equivalente a 500 mg de
azitromicina, como substância ativa.
Apresentação
Embalagens de 2, 3 ou 150 comprimidos revestidos doseados a 500 mg.
Tipo de Atividade
A azitromicina é um antibiótico utilizado no tratamento de
infeções localizadas em diversas
partes do organismo provocadas por bactérias.
Responsável pela Autorização de Introdução no Mercado
Axone, Lda.
Rua Agualva dos Açores, nº16
2735-557 Agualva-Cacém
EM QUE SITUAÇÕES ESTÁ INDICADO AZITROMICINA AZIMED ?
A azitromicina está indicada no tratamento de certas infeções
causadas por micro-
organismos sensíveis, tais como: amigdalites/faringites, sinusites,
bronquites, pneumonias,
otites, infeções da pele e dos tecidos moles (ex: abcessos), bem
como de doenças
sexualmente transmissíveis provocadas por Chlamydia trachomatis e
Neisseria gonorrhoea
não multiresistente.
QUE INFORMAÇÕES DEVERÁ CONHECER ANTES DE TOMAR Azitromicina
Azimed ?
APROVADO EM
28-03-2018
INFARMED
Contraindicações
Este medicamento não deve ser utilizado se, em tratamentos anteriores
com azitromicina ou
outros antibióticos semelhantes, tiverem ocorrido reações
alérgicas.
Efeitos Secundários
Antes de utilizar Azitromicina Azimed deverá ler este folheto
cuidadosamente.
Esclareça quaisquer dúvidas sobre a sua medicação junto do seu
médico ou farmacêutico.
A azitromicina é bem tolerada.
Os efeitos secundários são raros , relacionando-se, a maior parte
das vezes, com o trato
gastrointestinal, tais como: anorexia (falta de apetite), diarreia,
fezes moles, dispepsia
(dificuldade na digestão), mal-estar abdominal (dores

Productkenmerken

APROVADO EM
28-03-2018
INFARMED
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZITROMICINA AZIMED 500 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém :
Azitromicina (D.C.I.) (dihidrato)
524,00 mg
(_equivalente a 500 mg de azitromicina anidra) _
_ _
_EXCIPIENTES, VER 6.1. _
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
A azitromicina está indicada no tratamento de infecções causadas
por microrganismos
sensíveis: infecções do tracto respiratório inferior, incluindo
bronquite e pneumonia,
infecções da pele e tecidos moles, otite média e infecções do
tracto respiratório superior,
incluíndo sinusite e faringite/amigdalite. (A penicilina é o
fármaco de escolha habitual no
tratamento
de
faringites
a
_Streptococcus _
_pyogenes_,
incluindo
a
profilaxia
da
febre
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28-03-2018
INFARMED
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reumática. A
azitromicina é
geralmente eficaz
na erradicação
de
estreptococos da
orofaringe, contudo, dados que estabeleçam a eficácia da
azitromicina na subsequente
prevenção da febre reumática, não estão disponíveis no momento).
A azitromicina está indicada no tratamento de doenças sexualmente
transmissíveis não
complicadas, devidas a _ Chlamydia trachomatis e _ a _ Neisseria
gonorrhoeae _ não multi-
resistente,
no
homem
e
na
mulher;
deverá
ser
excluída
a
hipótese
de
infecção
concomitante a _Treponema pallidum_.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
A azitromicina deverá ser administrada numa única toma diária.
A duração do tratamento no que se refere à infecção é descrita
de seguida.
Os comprimidos podem ser administrados juntamente com os alimentos.
_ADULTOS _
No
tratamento
de
doenças
sexualmente
transmissíveis,
causadas
por
_Chlamydia _
_trachomatis, _
ou
por
_Neisseria _
_gonorrhoeae _
sensível,
a
posologia
é
de
1000
mg
administrado como dose oral única.
No tratamento de todas as outras indicações, a dose total de 1500 mg
de