Azitromicina Azimed 500 mg comprimidos revestidos Comprimido revestido

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Azitromicina

Disponible depuis:

Axone, Lda.

Code ATC:

J01FA10

DCI (Dénomination commune internationale):

Azithromycin

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido revestido

Composition:

Azitromicina di-hidratada 524 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 3 unidade(s)

classe:

1.1.8 - Macrólidos

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

azithromycin

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 3926490 CNPEM: 50018361 CHNM: 10028090 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2002-04-11

Notice patient

APROVADO EM
28-03-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Azitromicina Azimed 500 mg comprimidos revestidos
Antes de utilizar Azitromicina Azimed deverá ler este folheto
cuidadosamente.
Esclareça quaisquer dúvidas sobre a sua medicação junto do seu
médico ou farmacêutico.
COMO IDENTIFICAR ESTE MEDICAMENTO ?
Nome
Azitromicina Azimed 500 mg comprimidos revestidos
Composição
Cada comprimido revestido contém di-hidrato de azitromicina,
equivalente a 500 mg de
azitromicina, como substância ativa.
Apresentação
Embalagens de 2, 3 ou 150 comprimidos revestidos doseados a 500 mg.
Tipo de Atividade
A azitromicina é um antibiótico utilizado no tratamento de
infeções localizadas em diversas
partes do organismo provocadas por bactérias.
Responsável pela Autorização de Introdução no Mercado
Axone, Lda.
Rua Agualva dos Açores, nº16
2735-557 Agualva-Cacém
EM QUE SITUAÇÕES ESTÁ INDICADO AZITROMICINA AZIMED ?
A azitromicina está indicada no tratamento de certas infeções
causadas por micro-
organismos sensíveis, tais como: amigdalites/faringites, sinusites,
bronquites, pneumonias,
otites, infeções da pele e dos tecidos moles (ex: abcessos), bem
como de doenças
sexualmente transmissíveis provocadas por Chlamydia trachomatis e
Neisseria gonorrhoea
não multiresistente.
QUE INFORMAÇÕES DEVERÁ CONHECER ANTES DE TOMAR Azitromicina
Azimed ?
APROVADO EM
28-03-2018
INFARMED
Contraindicações
Este medicamento não deve ser utilizado se, em tratamentos anteriores
com azitromicina ou
outros antibióticos semelhantes, tiverem ocorrido reações
alérgicas.
Efeitos Secundários
Antes de utilizar Azitromicina Azimed deverá ler este folheto
cuidadosamente.
Esclareça quaisquer dúvidas sobre a sua medicação junto do seu
médico ou farmacêutico.
A azitromicina é bem tolerada.
Os efeitos secundários são raros , relacionando-se, a maior parte
das vezes, com o trato
gastrointestinal, tais como: anorexia (falta de apetite), diarreia,
fezes moles, dispepsia
(dificuldade na digestão), mal-estar abdominal (dores

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
28-03-2018
INFARMED
113
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZITROMICINA AZIMED 500 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém :
Azitromicina (D.C.I.) (dihidrato)
524,00 mg
(_equivalente a 500 mg de azitromicina anidra) _
_ _
_EXCIPIENTES, VER 6.1. _
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
A azitromicina está indicada no tratamento de infecções causadas
por microrganismos
sensíveis: infecções do tracto respiratório inferior, incluindo
bronquite e pneumonia,
infecções da pele e tecidos moles, otite média e infecções do
tracto respiratório superior,
incluíndo sinusite e faringite/amigdalite. (A penicilina é o
fármaco de escolha habitual no
tratamento
de
faringites
a
_Streptococcus _
_pyogenes_,
incluindo
a
profilaxia
da
febre
APROVADO EM
28-03-2018
INFARMED
213
reumática. A
azitromicina é
geralmente eficaz
na erradicação
de
estreptococos da
orofaringe, contudo, dados que estabeleçam a eficácia da
azitromicina na subsequente
prevenção da febre reumática, não estão disponíveis no momento).
A azitromicina está indicada no tratamento de doenças sexualmente
transmissíveis não
complicadas, devidas a _ Chlamydia trachomatis e _ a _ Neisseria
gonorrhoeae _ não multi-
resistente,
no
homem
e
na
mulher;
deverá
ser
excluída
a
hipótese
de
infecção
concomitante a _Treponema pallidum_.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
A azitromicina deverá ser administrada numa única toma diária.
A duração do tratamento no que se refere à infecção é descrita
de seguida.
Os comprimidos podem ser administrados juntamente com os alimentos.
_ADULTOS _
No
tratamento
de
doenças
sexualmente
transmissíveis,
causadas
por
_Chlamydia _
_trachomatis, _
ou
por
_Neisseria _
_gonorrhoeae _
sensível,
a
posologia
é
de
1000
mg
administrado como dose oral única.
No tratamento de todas as outras indicações, a dose total de 1500 mg
de