País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Azitromicina
Axone, Lda.
J01FA10
Azithromycin
500 mg
Comprimido revestido
Azitromicina di-hidratada 524 mg
Via oral
Blister 3 unidade(s)
1.1.8 - Macrólidos
MSRM
Genérico
azithromycin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3926490 CNPEM: 50018361 CHNM: 10028090 Não Comercializado
Autorizado
2002-04-11
APROVADO EM 28-03-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Azitromicina Azimed 500 mg comprimidos revestidos Antes de utilizar Azitromicina Azimed deverá ler este folheto cuidadosamente. Esclareça quaisquer dúvidas sobre a sua medicação junto do seu médico ou farmacêutico. COMO IDENTIFICAR ESTE MEDICAMENTO ? Nome Azitromicina Azimed 500 mg comprimidos revestidos Composição Cada comprimido revestido contém di-hidrato de azitromicina, equivalente a 500 mg de azitromicina, como substância ativa. Apresentação Embalagens de 2, 3 ou 150 comprimidos revestidos doseados a 500 mg. Tipo de Atividade A azitromicina é um antibiótico utilizado no tratamento de infeções localizadas em diversas partes do organismo provocadas por bactérias. Responsável pela Autorização de Introdução no Mercado Axone, Lda. Rua Agualva dos Açores, nº16 2735-557 Agualva-Cacém EM QUE SITUAÇÕES ESTÁ INDICADO AZITROMICINA AZIMED ? A azitromicina está indicada no tratamento de certas infeções causadas por micro- organismos sensíveis, tais como: amigdalites/faringites, sinusites, bronquites, pneumonias, otites, infeções da pele e dos tecidos moles (ex: abcessos), bem como de doenças sexualmente transmissíveis provocadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoea não multiresistente. QUE INFORMAÇÕES DEVERÁ CONHECER ANTES DE TOMAR Azitromicina Azimed ? APROVADO EM 28-03-2018 INFARMED Contraindicações Este medicamento não deve ser utilizado se, em tratamentos anteriores com azitromicina ou outros antibióticos semelhantes, tiverem ocorrido reações alérgicas. Efeitos Secundários Antes de utilizar Azitromicina Azimed deverá ler este folheto cuidadosamente. Esclareça quaisquer dúvidas sobre a sua medicação junto do seu médico ou farmacêutico. A azitromicina é bem tolerada. Os efeitos secundários são raros , relacionando-se, a maior parte das vezes, com o trato gastrointestinal, tais como: anorexia (falta de apetite), diarreia, fezes moles, dispepsia (dificuldade na digestão), mal-estar abdominal (dores Leer el documento completo
APROVADO EM 28-03-2018 INFARMED 113 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO AZITROMICINA AZIMED 500 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém : Azitromicina (D.C.I.) (dihidrato) 524,00 mg (_equivalente a 500 mg de azitromicina anidra) _ _ _ _EXCIPIENTES, VER 6.1. _ 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS A azitromicina está indicada no tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis: infecções do tracto respiratório inferior, incluindo bronquite e pneumonia, infecções da pele e tecidos moles, otite média e infecções do tracto respiratório superior, incluíndo sinusite e faringite/amigdalite. (A penicilina é o fármaco de escolha habitual no tratamento de faringites a _Streptococcus _ _pyogenes_, incluindo a profilaxia da febre APROVADO EM 28-03-2018 INFARMED 213 reumática. A azitromicina é geralmente eficaz na erradicação de estreptococos da orofaringe, contudo, dados que estabeleçam a eficácia da azitromicina na subsequente prevenção da febre reumática, não estão disponíveis no momento). A azitromicina está indicada no tratamento de doenças sexualmente transmissíveis não complicadas, devidas a _ Chlamydia trachomatis e _ a _ Neisseria gonorrhoeae _ não multi- resistente, no homem e na mulher; deverá ser excluída a hipótese de infecção concomitante a _Treponema pallidum_. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO A azitromicina deverá ser administrada numa única toma diária. A duração do tratamento no que se refere à infecção é descrita de seguida. Os comprimidos podem ser administrados juntamente com os alimentos. _ADULTOS _ No tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, causadas por _Chlamydia _ _trachomatis, _ ou por _Neisseria _ _gonorrhoeae _ sensível, a posologia é de 1000 mg administrado como dose oral única. No tratamento de todas as outras indicações, a dose total de 1500 mg de Leer el documento completo