Azacitidin Viatris 100 mg Polvere per Sospensione iniettabile

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

azacitidinum

Beschikbaar vanaf:

Viatris Pharma GmbH

ATC-code:

L01BC07

INN (Algemene Internationale Benaming):

azacitidinum

farmaceutische vorm:

Polvere per Sospensione iniettabile

Samenstelling:

azacitidinum 100 mg, mannitolum, per il vetro.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Farmaco

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
Nessun risultato

Productkenmerken

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Azacitidin Mylan®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
TRASFERITO DI MYLAN PHARMA GMBH
Azacitidin Mylan®
Viatris Pharma GmbH
DE
FR
Composizione
Principi attivi
Azacitidinum.
Sostanze ausiliarie
Mannitolum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per sospensione iniettabilie.
Ogni flaconcino contiene 100 mg di azacitidina. Dopo la
ricostituzione, 1 ml di sospensione contiene 25 mg
di azacitidina (vedi «Altre indicazioni, Preparazione e
somministrazione della sospensione iniettabile»).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di pazienti non idonei al trapianto di cellule staminali
emopoietiche e che presentano uno dei
seguenti quadri clinici:
·Sindrome mielodisplastica a rischio intermedio o alto secondo il
Sistema internazionale di classificazione
prognostica (International Prognostic Scoring System, IPSS), del tipo
citopenia refrattaria con displasia
multilineare (RCMD) o anemia refrattaria con il 5-19% di blasti
midollari (RAEB I e II)
·Leucemia mielomonocitica cronica
·Leucemia mieloide acuta (LMA) con il 20-30% di blasti midollari e
displasia multilineare (secondo la
classificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) del
2008)
·Leucemia mieloide acuta (LMA) con >30% di blasti midollari secondo
la classificazione