Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kuřecí anémie vakcíny
Lohmann Animal Health GmbH
QI01AD
Chicken anaemia vaccine (Virus anemiae infectiosae gallinarum (Cux 1))
Lyofilizát pro podání v pitné vodě
kur domácí od stáří 8 týdnů
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9938681 - 1 x 500 dávka - lahvička
1998-04-02
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: AviPro THYMOVAC Lyofilizát k rozpuštění v pitné vodě 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AviPro THYMOVAC Lyofilizát k rozpuštění v pitné vodě. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Virus anemiae infectiosae gallinarum (Cux 1): 10 4.5 - 10 5.5 TCID 50 * *TCID 50 50 % infekční dávka pro tkáňové kultury: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % inokulovaných buněčných kultur. Hostitelský systém: oplodněná SPF vejce. EXCIPIENS: Dihydrogenfosforečnan draselný, dihydrát fosforečnanu disodného , monohydrát laktózy, odstředěné mléko Vzhled: červený až hnědý lyophilizát 4. INDIKACE Ochrana vakcinovaných chovných ptáků proti exkreci viru anémie kuřat a přenosu viru do vajec. U této aktivní imunizace, nástup imunity: 4 týdny trvání imunity: 43 týdnů, prokázáno čelenžním testem. Pasivní ochrana určená potomstvu proti klinickým příznakům a poškozením v důsledku anémie kuřat. Ochrana potomstva je zaručena na dobu až 51 týdnů po vakcinaci chovných kuřat, přičemž jsou chráněna již jednodenní kuřata (jak prokázal čelenžní test). ATC Vet kód: QI01AD04. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných ptáků. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Žádné. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 2 Kuřata kura domácího od 8. týdne stáří. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro podání v pitné vodě po rozpuštění. Každý pták by měl dos Lees het volledige document
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AviPro THYMOVAC Lyofilizát k rozpuštění v pitné vodě. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus anemiae infectiosae gallinarum (Cux 1): 10 4.5 - 10 5.5 TCID 50 * *TCID 50 = 50 % infekční dávka pro tkáňové kultury: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % inokulovaných buněčných kultur. Hostitelský systém: oplodněná SPF vejce. EXCIPIENS: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát k rozpuštění v pitné vodě. Vzhled: červený až hnědý lyophilizát. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kuřata kura domácího od 8. týdne stáří. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Ochrana vakcinovaných chovných ptáků proti exkreci viru anémie kuřat a přenosu viru do vajec. U této aktivní imunizace, nástup imunity: 4 týdny trvání imunity: 43 týdnů, prokázáno čelenžním testem. Pasivní ochrana určená potomstvu proti klinickým příznakům a poškozením v důsledku anémie kuřat. Ochrana potomstva je zaručena po dobu až 51 týdnů po vakcinaci chovných kuřat, přičemž jsou chráněna již jednodenní kuřata (jak prokázal čelenžní test). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných ptáků. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Žádné. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinace by se měla provést u ptáků ve stáří 8 týdnů a starší, ale nejpozději 6 týdnů před zahájením doby snášky, aby se zajistil vývoj ochranné imunity ještě před začátkem snáškového období. Virus ve vakcíně se může rozšířit na nevakcinovaná kuřata, protože je minimálně 14 dní vylučován trusem. Protože virus může u velmi mladých kuřat vyvolat klinické symptomy, je nutno zabránit přenosu na nechráněné ptáky. Zabraňte rozšíření na nosnice, na ptáky chystající se k sn Lees het volledige document