AviPro THYMOVAC Lyofilizát pro podání v pitné vodě

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Kuřecí anémie vakcíny

Commercializzato da:

Lohmann Animal Health GmbH

Codice ATC:

QI01AD

INN (Nome Internazionale):

Chicken anaemia vaccine (Virus anemiae infectiosae gallinarum (Cux 1))

Forma farmaceutica:

Lyofilizát pro podání v pitné vodě

Gruppo terapeutico:

kur domácí od stáří 8 týdnů

Area terapeutica:

Živé virové vakcíny

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9938681 - 1 x 500 dávka - lahvička

Data dell'autorizzazione:

1998-04-02

Foglio illustrativo

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
AviPro THYMOVAC
Lyofilizát k rozpuštění v pitné vodě
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven,
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AviPro THYMOVAC
Lyofilizát k rozpuštění v pitné vodě.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus anemiae infectiosae gallinarum (Cux 1): 10
4.5
- 10
5.5
TCID
50
*
*TCID
50
50 % infekční dávka pro tkáňové kultury: titr viru potřebný k
vyvolání infekce u 50 %
inokulovaných buněčných kultur.
Hostitelský systém: oplodněná SPF vejce.
EXCIPIENS:
Dihydrogenfosforečnan draselný, dihydrát fosforečnanu disodného
, monohydrát laktózy, odstředěné
mléko
Vzhled: červený až hnědý lyophilizát
4.
INDIKACE
Ochrana vakcinovaných chovných
ptáků
proti exkreci viru anémie kuřat a přenosu viru do vajec.
U této aktivní imunizace,
nástup imunity: 4 týdny
trvání imunity: 43 týdnů, prokázáno
čelenžním
testem.
Pasivní ochrana určená potomstvu proti klinickým příznakům a
poškozením v důsledku anémie kuřat.
Ochrana potomstva je zaručena na dobu až 51 týdnů po vakcinaci
chovných kuřat, přičemž jsou
chráněna již jednodenní kuřata (jak prokázal čelenžní test).
ATC Vet kód: QI01AD04.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných ptáků.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Žádné.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
2
Kuřata kura domácího od 8. týdne stáří.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pro podání v pitné vodě po rozpuštění.
Každý pták by měl dos

Scheda tecnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AviPro THYMOVAC
Lyofilizát k rozpuštění v pitné vodě.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus anemiae infectiosae gallinarum (Cux 1): 10
4.5
- 10
5.5
TCID
50
*
*TCID
50
= 50 % infekční dávka pro tkáňové kultury: titr viru potřebný
k vyvolání infekce u 50 %
inokulovaných buněčných kultur.
Hostitelský systém: oplodněná SPF vejce.
EXCIPIENS:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát k rozpuštění v pitné vodě.
Vzhled: červený až hnědý lyophilizát.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kuřata kura domácího od 8. týdne stáří.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Ochrana vakcinovaných chovných ptáků proti exkreci viru anémie
kuřat a přenosu viru do vajec.
U této aktivní imunizace,
nástup imunity: 4 týdny
trvání imunity: 43 týdnů, prokázáno čelenžním testem.
Pasivní ochrana určená potomstvu proti klinickým příznakům a
poškozením v důsledku anémie kuřat.
Ochrana potomstva je zaručena po dobu až 51 týdnů po vakcinaci
chovných kuřat, přičemž jsou chráněna
již jednodenní kuřata (jak prokázal čelenžní test).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných ptáků.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Žádné.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinace by se měla provést u ptáků ve stáří 8 týdnů a
starší, ale nejpozději 6 týdnů před zahájením
doby snášky, aby se zajistil vývoj ochranné imunity ještě před
začátkem snáškového období.
Virus ve vakcíně se může rozšířit na nevakcinovaná kuřata,
protože je minimálně 14 dní vylučován
trusem. Protože virus může u velmi mladých kuřat vyvolat
klinické symptomy, je nutno zabránit přenosu
na nechráněné ptáky. Zabraňte rozšíření na nosnice, na ptáky
chystající se k sn