AURO-PREGABALIN Capsule
Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Productkenmerken
(SPC)
19-06-2023
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Werkstoffen:
Prégabaline
Beschikbaar vanaf:
AURO PHARMA INC
ATC-code:
N02BF02
INN (Algemene Internationale Benaming):
PREGABALIN
Dosering:
75MG
farmaceutische vorm:
Capsule
Samenstelling:
Prégabaline 75MG
Toedieningsweg:
Orale
Eenheden in pakket:
30/60/100/500
Prescription-type:
Prescription
Therapeutisch gebied:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Product samenvatting:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121003; AHFS:
Autorisatie-status:
APPROUVÉ
Autorisatie datum:
2014-11-12
Productkenmerken
Auro-Pregabalin (Capsules de prégabaline)
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
AURO-PREGABALIN
Capsules de prégabaline
Capsules dosées à 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 et 300 mg, voie
orale
Analgésique
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402,
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
Canada
Date d’approbation initiale:
12 novembre 2014
Date de révision :
19 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271329
Auro-Pregabalin (Capsules de prégabaline)
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS
06/2023
7
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS
, 7.1.1
Femmes enceintes
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...................................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................................... 5
1
INDICATIONS
....................................................................................................................................
5
1.1
Enfants
..............................................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................................
6
4.1
Considérations
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