AURO-PREGABALIN Capsule

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Prégabaline

Dostupno od:

AURO PHARMA INC

ATC koda:

N02BF02

INN (International ime):

PREGABALIN

Doziranje:

75MG

Farmaceutski oblik:

Capsule

Sastav:

Prégabaline 75MG

Administracija rute:

Orale

Jedinice u paketu:

30/60/100/500

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121003; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2014-11-12

Svojstava lijeka

Auro-Pregabalin (Capsules de prégabaline)
Page 1 of 89
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
AURO-PREGABALIN
Capsules de prégabaline
Capsules dosées à 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 et 300 mg, voie
orale
Analgésique
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402,
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
Canada
Date d’approbation initiale:
12 novembre 2014
Date de révision :
19 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271329
Auro-Pregabalin (Capsules de prégabaline)
Page 2 of 89
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS
06/2023
7
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS
, 7.1.1
Femmes enceintes
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...................................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................................... 5
1
INDICATIONS
....................................................................................................................................
5
1.1
Enfants
..............................................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................................
6
4.1
Considérations