Nazione: Canada
Lingua: francese
Fonte: Health Canada
Prégabaline
AURO PHARMA INC
N02BF02
PREGABALIN
75MG
Capsule
Prégabaline 75MG
Orale
30/60/100/500
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121003; AHFS:
APPROUVÉ
2014-11-12
Auro-Pregabalin (Capsules de prégabaline) Page 1 of 89 MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS Pr AURO-PREGABALIN Capsules de prégabaline Capsules dosées à 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 et 300 mg, voie orale Analgésique Auro Pharma Inc. 3700 Steeles Avenue West, Suite # 402, Woodbridge, Ontario, L4L 8K8 Canada Date d’approbation initiale: 12 novembre 2014 Date de révision : 19 juin 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 271329 Auro-Pregabalin (Capsules de prégabaline) Page 2 of 89 MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 06/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS , 7.1.1 Femmes enceintes TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ................................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .......................................... 5 1 INDICATIONS .................................................................................................................................... 5 1.1 Enfants .............................................................................................................................................. 5 1.2 Personnes âgées ............................................................................................................................... 5 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................................... 5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ......................................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................................... 6 4.1 Considérations Leggi il documento completo