AMIODARONE HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Chlorhydrate d'amiodarone

Beschikbaar vanaf:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-code:

C01BD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMIODARONE

Dosering:

50MG

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

Chlorhydrate d'amiodarone 50MG

Toedieningsweg:

Intraveineuse

Eenheden in pakket:

3ML

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

CLASS III ANTIARRYTHMICS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0118593002; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2022-02-24

Productkenmerken

_Page 1 de 66_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
AMIODARONE HYDROCHLORIDE INJECTION
(Amiodarone en concentré stérile, BP)
50 mg/mL
Agent antiarythmique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision : 1 mars 2017
No de contrôle de la présentation : 202861
_Page 2 de 66_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ..............3
SOMMAIRE DES RENSEIGNEMENTS SUR LE PRODUIT
......................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.......................................................................................4
EFFETS
INDÉSIRABLES.............................................................................................................16
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES...................................................................................19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................23
SURDOSAGE
................................................................................................................................27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...........................................................28
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ.................................................................................................31
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...........................................................32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT..............................32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...............................................................33
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................33
ESSAIS
CLINIQUES...................