Aivlosin

Land: Europese Unie

Taal: Estlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
29-03-2021

Werkstoffen:

tülvalosiin

Beschikbaar vanaf:

ECO Animal Health Europe Limited

ATC-code:

QJ01FA92

INN (Algemene Internationale Benaming):

tylvalosin

Therapeutische categorie:

Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs

Therapeutisch gebied:

Antiinfectives süsteemseks kasutamiseks, Antibacterials süsteemseks kasutamiseks, Makroliidid

therapeutische indicaties:

PigsTreatment ja methaphylaxis sigade enzootilise pneumoonia;Ravi sead proliferative enteropaatia (ileitis);Ravi ja methaphylaxis sigade düsenteeria. ChickensTreatment ja methaphylaxis hingamisteede haigus, mida seostatakse Mycoplasma gallisepticum ' i kanadel. PheasantsTreatment hingamisteede haigus, mida seostatakse Mycoplasma gallisepticum ' i suhtes. TurkeysTreatment hingamisteede haigus, mida seostatakse tülvalosiin tundlike tüvede Ornithobacterium rhinotracheale kalkunite.

Product samenvatting:

Revision: 33

Autorisatie-status:

Volitatud

Autorisatie datum:

2004-09-09

Bijsluiter

                                51
B. PAKENDI INFOLEHT
52
PAKENDI INFOLEHT:
AIVLOSIN 42,5 MG/G RAVIMSÖÖDA EELSEGU SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4
D04 TR29
IIRIMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Acme Drugs s.r.l.
Via Portella della Ginestra 9/a
42025 CAVRIAGO (RE)
Itaalia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Aivlosin 42,5 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele.
Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINE:
Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)
42,5 mg/g.
Beež teraline pulber.
KANDJA:
Hüdreeritud magneesiumsilikaat, nisujahu
4.
NÄIDUSTUSED
•
Tundlike
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
tüvede põhjustatud sigade ensootilise pneumoonia ravi
ja metafülaktika. Soovitatavate annuste puhul vähenevad
kopsukahjustus ja kehamassi kadu,
kuid
_Mycoplasma hyopneumoniae_
’t ei elimineerita.
•
_Lawsonia intracellularis_
põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiit ) ravi
karjades,
kus see haigus on diagnoositud kliiniliselt ning
_post mortem_
ja kliinilis-patoloogiliste uuringute
alusel.
•
_Brachyspira hyodysenteriae _
põhjustatud sigade düsenteeria ravi ja metafülaktika karjas, kus
see
haigus on diagnoositud.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
53
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate mistahes kõrvaltoimeid, k.a selliseid mida pole
käesolevas pakendi infolehes loetletud
või kui te arvate et ravim pole toimet avaldanud, siis teavitage
palun sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Siga.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS JA –MEETOD
Segatuna söödaga.
Ainult kuivsööda hulka segatuna.
Sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika
Annus: 2,125 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta päevas
segatuna söödaga 7 päeva järjest.
Sekundaarne nakkus mikroorganismidega
_Pasteurella multocida_
ja
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
võib põhjustada ensootilise pneumoonia tüsist
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Aivlosin 42,5 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE:
Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)
42,5 mg/g
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ravimsööda eelsegu
Beež granuleeritud pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Siga.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
•
Tülvalosiinile tundlike
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
tüvede põhjustatud sigade ensootilise
pneumoonia ravi ja metafülaktika. Soovitatavate annusta puhul
vähenevad kopsukahjustus ja
kehamassi kadu, kuid
_Mycoplasma hyopneumoniae_
infektsiooni ei elimineerita.
•
_Lawsonia intracellularis_
põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiit ) ravi
karjades,
kus see haigus on diagnoositud kliiniliselt ning
_post mortem_
ja kliinilis-patoloogiliste
uuringute alusel.
•
_Brachyspira hyodysenteriae _
põhjustatud sigade düsenteeria ravi ja metafülaktika karjas, kus
see haigus on diagnoositud.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ägedate nakkuste ja tugevalt vähenenud sööda ja joogi
tarvitamisega sigu tuleb ravida sobiva süstitava
preparaadiga.
Üldiselt on teiste makroliidide (nt tülosiini) resistentsusjuhtude
korral
_B. hyodysenteriae_
tüvede
minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) väärtused suuremad.
Tundlikkuse vähenemise
kliiniline tähtsus ei ole veel täielikult selge. Ristresistentsus
tülvalosiini ja teiste makroliididega pole
välistatud.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Uuesti nakatumise riski vähendamiseks tuleb järgida head
loomapidamis- ja hügieenitava.
3
Hea kliinilise tava kohaselt põhineb ravi loomalt isoleeritud
bakterite tundlikkustestidel. Kui neid ei
ole võimalik teha, tuleb ravi aluseks võtta kohalikud (piirkonna,
talu tasandil) epidemioloogilised
andmed sihtbakterite tundlikkuse kohta.
Ravimi omaduste kokkuvõttes antud juhistest kõrvalekaldumine
veterinaarravimi kasut
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 29-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 19-10-2020
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 29-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 19-10-2020
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 29-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 19-10-2020
Bijsluiter Bijsluiter Deens 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Deens 29-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 19-10-2020
Bijsluiter Bijsluiter Duits 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Duits 29-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 19-10-2020
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 29-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 19-10-2020
Bijsluiter Bijsluiter Engels 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Engels 29-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 19-10-2020
Bijsluiter Bijsluiter Frans 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Frans 29-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 19-10-2020
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 29-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 19-10-2020
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 29-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 19-10-2020
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 29-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 19-10-2020
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 29-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 19-10-2020
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 29-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 19-10-2020
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 29-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 19-10-2020
Bijsluiter Bijsluiter Pools 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Pools 29-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 19-10-2020
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 29-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 19-10-2020
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 29-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 19-10-2020
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 29-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 19-10-2020
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 29-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 19-10-2020
Bijsluiter Bijsluiter Fins 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Fins 29-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 29-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 19-10-2020
Bijsluiter Bijsluiter Noors 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Noors 29-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 29-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 29-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 29-03-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 19-10-2020

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten