Aivlosin

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Esti

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
29-03-2021

Bahan aktif:

tülvalosiin

Tersedia dari:

ECO Animal Health Europe Limited

Kode ATC:

QJ01FA92

INN (Nama Internasional):

tylvalosin

Kelompok Terapi:

Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs

Area terapi:

Antiinfectives süsteemseks kasutamiseks, Antibacterials süsteemseks kasutamiseks, Makroliidid

Indikasi Terapi:

PigsTreatment ja methaphylaxis sigade enzootilise pneumoonia;Ravi sead proliferative enteropaatia (ileitis);Ravi ja methaphylaxis sigade düsenteeria. ChickensTreatment ja methaphylaxis hingamisteede haigus, mida seostatakse Mycoplasma gallisepticum ' i kanadel. PheasantsTreatment hingamisteede haigus, mida seostatakse Mycoplasma gallisepticum ' i suhtes. TurkeysTreatment hingamisteede haigus, mida seostatakse tülvalosiin tundlike tüvede Ornithobacterium rhinotracheale kalkunite.

Ringkasan produk:

Revision: 33

Status otorisasi:

Volitatud

Tanggal Otorisasi:

2004-09-09

Selebaran informasi

                                51
B. PAKENDI INFOLEHT
52
PAKENDI INFOLEHT:
AIVLOSIN 42,5 MG/G RAVIMSÖÖDA EELSEGU SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4
D04 TR29
IIRIMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Acme Drugs s.r.l.
Via Portella della Ginestra 9/a
42025 CAVRIAGO (RE)
Itaalia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Aivlosin 42,5 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele.
Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINE:
Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)
42,5 mg/g.
Beež teraline pulber.
KANDJA:
Hüdreeritud magneesiumsilikaat, nisujahu
4.
NÄIDUSTUSED
•
Tundlike
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
tüvede põhjustatud sigade ensootilise pneumoonia ravi
ja metafülaktika. Soovitatavate annuste puhul vähenevad
kopsukahjustus ja kehamassi kadu,
kuid
_Mycoplasma hyopneumoniae_
’t ei elimineerita.
•
_Lawsonia intracellularis_
põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiit ) ravi
karjades,
kus see haigus on diagnoositud kliiniliselt ning
_post mortem_
ja kliinilis-patoloogiliste uuringute
alusel.
•
_Brachyspira hyodysenteriae _
põhjustatud sigade düsenteeria ravi ja metafülaktika karjas, kus
see
haigus on diagnoositud.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
53
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate mistahes kõrvaltoimeid, k.a selliseid mida pole
käesolevas pakendi infolehes loetletud
või kui te arvate et ravim pole toimet avaldanud, siis teavitage
palun sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Siga.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS JA –MEETOD
Segatuna söödaga.
Ainult kuivsööda hulka segatuna.
Sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika
Annus: 2,125 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta päevas
segatuna söödaga 7 päeva järjest.
Sekundaarne nakkus mikroorganismidega
_Pasteurella multocida_
ja
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
võib põhjustada ensootilise pneumoonia tüsist
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Aivlosin 42,5 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE:
Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)
42,5 mg/g
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ravimsööda eelsegu
Beež granuleeritud pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Siga.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
•
Tülvalosiinile tundlike
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
tüvede põhjustatud sigade ensootilise
pneumoonia ravi ja metafülaktika. Soovitatavate annusta puhul
vähenevad kopsukahjustus ja
kehamassi kadu, kuid
_Mycoplasma hyopneumoniae_
infektsiooni ei elimineerita.
•
_Lawsonia intracellularis_
põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiit ) ravi
karjades,
kus see haigus on diagnoositud kliiniliselt ning
_post mortem_
ja kliinilis-patoloogiliste
uuringute alusel.
•
_Brachyspira hyodysenteriae _
põhjustatud sigade düsenteeria ravi ja metafülaktika karjas, kus
see haigus on diagnoositud.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ägedate nakkuste ja tugevalt vähenenud sööda ja joogi
tarvitamisega sigu tuleb ravida sobiva süstitava
preparaadiga.
Üldiselt on teiste makroliidide (nt tülosiini) resistentsusjuhtude
korral
_B. hyodysenteriae_
tüvede
minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) väärtused suuremad.
Tundlikkuse vähenemise
kliiniline tähtsus ei ole veel täielikult selge. Ristresistentsus
tülvalosiini ja teiste makroliididega pole
välistatud.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Uuesti nakatumise riski vähendamiseks tuleb järgida head
loomapidamis- ja hügieenitava.
3
Hea kliinilise tava kohaselt põhineb ravi loomalt isoleeritud
bakterite tundlikkustestidel. Kui neid ei
ole võimalik teha, tuleb ravi aluseks võtta kohalikud (piirkonna,
talu tasandil) epidemioloogilised
andmed sihtbakterite tundlikkuse kohta.
Ravimi omaduste kokkuvõttes antud juhistest kõrvalekaldumine
veterinaarravimi kasut
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 19-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 19-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 19-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 19-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 19-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 19-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 19-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 19-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 19-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 19-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 19-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 19-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 19-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 19-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 19-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 19-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 19-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 19-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 19-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 19-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 19-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 29-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 29-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 29-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 29-03-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 19-10-2020

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen