ACT ZOLEDRONIC ACID CONCENTRATE Solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)

Beschikbaar vanaf:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

ATC-code:

M05BA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

ZOLEDRONIC ACID

Dosering:

4MG

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 4MG

Toedieningsweg:

Intraveineuse

Eenheden in pakket:

5ML

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761002; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2017-09-01

Productkenmerken

_ _
_ACT ZOLEDRONIC ACID Concentrate – Monographie de Produit _
_Page 1 de 62 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACT_ _ZOLEDRONIC ACID CONCENTRATE
(acide zolédronique pour injection)
Liquide concentré stérile: 4 mg/5 mL d’acide zolédronique (sous
forme de monohydrate d’acide
zolédronique) pour perfusion intraveineuse
Régulateur du métabolisme osseux
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400
Mississauga, (Ontario)
Canada, L5N 6J5
Date de révision:
18 août 2014
Numéro de contrôle de la présentation: 176793
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_ACT ZOLEDRONIC ACID Concentrate – Monographie de Produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
25
SURDOSAGE....................................................................................................................
29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 30
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................
35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................
36
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...................................