ACT ZOLEDRONIC ACID CONCENTRATE Solution

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)

Saadav alates:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

ATC kood:

M05BA08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ZOLEDRONIC ACID

Annus:

4MG

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 4MG

Manustamisviis:

Intraveineuse

Ühikuid pakis:

5ML

Retsepti tüüp:

Prescription

Terapeutiline ala:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761002; AHFS:

Volitamisolek:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Loa andmise kuupäev:

2017-09-01

Toote omadused

_ _
_ACT ZOLEDRONIC ACID Concentrate – Monographie de Produit _
_Page 1 de 62 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACT_ _ZOLEDRONIC ACID CONCENTRATE
(acide zolédronique pour injection)
Liquide concentré stérile: 4 mg/5 mL d’acide zolédronique (sous
forme de monohydrate d’acide
zolédronique) pour perfusion intraveineuse
Régulateur du métabolisme osseux
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400
Mississauga, (Ontario)
Canada, L5N 6J5
Date de révision:
18 août 2014
Numéro de contrôle de la présentation: 176793
_ _
_ACT ZOLEDRONIC ACID Concentrate – Monographie de Produit _
_Page 2 de 62 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
25
SURDOSAGE....................................................................................................................
29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 30
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................
35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................
36
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...................................