ACT ZOLEDRONIC ACID CONCENTRATE Solution

Country: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)

Disponibbli minn:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

Kodiċi ATC:

M05BA08

INN (Isem Internazzjonali):

ZOLEDRONIC ACID

Dożaġġ:

4MG

Għamla farmaċewtika:

Solution

Kompożizzjoni:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 4MG

Rotta amministrattiva:

Intraveineuse

Unitajiet fil-pakkett:

5ML

Tip ta 'preskrizzjoni:

Prescription

Żona terapewtika:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761002; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-09-01

Karatteristiċi tal-prodott

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_ACT ZOLEDRONIC ACID Concentrate – Monographie de Produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACT_ _ZOLEDRONIC ACID CONCENTRATE
(acide zolédronique pour injection)
Liquide concentré stérile: 4 mg/5 mL d’acide zolédronique (sous
forme de monohydrate d’acide
zolédronique) pour perfusion intraveineuse
Régulateur du métabolisme osseux
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400
Mississauga, (Ontario)
Canada, L5N 6J5
Date de révision:
18 août 2014
Numéro de contrôle de la présentation: 176793
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_ACT ZOLEDRONIC ACID Concentrate – Monographie de Produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
25
SURDOSAGE....................................................................................................................
29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 30
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................
35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................
36
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...................................