ACT DONEPEZIL ODT Comprimé (à désintégration orale)
Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Productkenmerken
(SPC)
22-01-2018
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Werkstoffen:
Chlorhydrate de donépézil (Chlorhydrate de donépézil monohydraté)
Beschikbaar vanaf:
TEVA CANADA LIMITED
ATC-code:
N06DA02
INN (Algemene Internationale Benaming):
DONEPEZIL
Dosering:
5MG
farmaceutische vorm:
Comprimé (à désintégration orale)
Samenstelling:
Chlorhydrate de donépézil (Chlorhydrate de donépézil monohydraté) 5MG
Toedieningsweg:
Orale
Eenheden in pakket:
28
Prescription-type:
Prescription
Therapeutisch gebied:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Product samenvatting:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131548001; AHFS:
Autorisatie-status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Autorisatie datum:
2022-05-30
Productkenmerken
ACT DONEPEZIL ODT
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MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
PR
ACT_ _DONEPEZIL ODT
(chlorhydrate de donépézil sous forme de chlorhydrate de donépézil
monohydraté)
Chlorhydrate de donépézil en comprimés oraux à dissolution rapide
USP
5 mg et 10 mg
INHIBITEUR DE LA CHOLINESTÉRASE
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Numéro de contrôle: 212186
Date de révision:
Le 22 janvier 2018
ACT DONEPEZIL ODT
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TABLE DES
MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
17
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
20
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 20
STABILITÉ ET CONSERVATION
.........................................................................................
23
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................................... 23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
25
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAI
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