ACT DONEPEZIL ODT Comprimé (à désintégration orale)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de donépézil (Chlorhydrate de donépézil monohydraté)

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

N06DA02

DCI (Dénomination commune internationale):

DONEPEZIL

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à désintégration orale)

Composition:

Chlorhydrate de donépézil (Chlorhydrate de donépézil monohydraté) 5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

28

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131548001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2022-05-30

Résumé des caractéristiques du produit

ACT DONEPEZIL ODT
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MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
PR
ACT_ _DONEPEZIL ODT
(chlorhydrate de donépézil sous forme de chlorhydrate de donépézil
monohydraté)
Chlorhydrate de donépézil en comprimés oraux à dissolution rapide
USP
5 mg et 10 mg
INHIBITEUR DE LA CHOLINESTÉRASE
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Numéro de contrôle: 212186
Date de révision:
Le 22 janvier 2018
ACT DONEPEZIL ODT
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TABLE DES
MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
17
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
20
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 20
STABILITÉ ET CONSERVATION
.........................................................................................
23
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................................... 23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
25
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAI