ACT DONEPEZIL ODT Comprimé (à désintégration orale)
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
22-01-2018
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Δραστική ουσία:
Chlorhydrate de donépézil (Chlorhydrate de donépézil monohydraté)
Διαθέσιμο από:
TEVA CANADA LIMITED
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N06DA02
INN (Διεθνής Όνομα):
DONEPEZIL
Δοσολογία:
5MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Comprimé (à désintégration orale)
Σύνθεση:
Chlorhydrate de donépézil (Chlorhydrate de donépézil monohydraté) 5MG
Οδός χορήγησης:
Orale
Μονάδες σε πακέτο:
28
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Περίληψη προϊόντος:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131548001; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Ημερομηνία της άδειας:
2022-05-30
Αρχείο Π.Χ.Π.
ACT DONEPEZIL ODT
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MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
PR
ACT_ _DONEPEZIL ODT
(chlorhydrate de donépézil sous forme de chlorhydrate de donépézil
monohydraté)
Chlorhydrate de donépézil en comprimés oraux à dissolution rapide
USP
5 mg et 10 mg
INHIBITEUR DE LA CHOLINESTÉRASE
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Numéro de contrôle: 212186
Date de révision:
Le 22 janvier 2018
ACT DONEPEZIL ODT
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TABLE DES
MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
17
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
20
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 20
STABILITÉ ET CONSERVATION
.........................................................................................
23
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................................... 23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
25
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAI
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