Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
métronidazole
MEDA PHARMA
G01AF01
metronidazole
0,75 g
gel
composition pour 100 g > métronidazole : 0,75 g
vaginale
1 tube(s) aluminium verni avec applicateur de 40 g
liste I
ANTI-INFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES, ASSOCIATIONS AUX CORTICOÏDES EXCLUES
356 890-7 ou 34009 356 890 7 8 - 1 tube(s) aluminium verni avec applicateur de 40 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2001-05-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/06/2007 Dénomination du médicament ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal Métronidazole Encadré LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal ? 3. COMMENT UTILISER ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un anti-infectieux à usage local. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement local de vaginites non spécifiques (certaines infections du vagin). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS ZIDOVAL 0,75 %, GEL VAGINAL si vous êtes allergique aux imidazolés (famille chimique à laquelle appartient le métronidazole), au parabens ou à tout autre produit entrant dans la composition du gel. ZIDOVAL 0,75 %, GEL VAGINAL NE DOIT PAS ETRE UTILISE sauf avis contraire de votre médecin, en association avec le disulfirame. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTION AVEC ZIDOVAL 0,75 %, GEL VAGINAL: MISES EN GARDE SPÉCIALES · un traitement par le métronidazole ne doit pas Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/06/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Métronidazole .................................................................................................................................... 0,75 g Pour 100 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel vaginal. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement local des vaginites non spécifiques. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte. Vaginites non spécifiques: 1 application par jour par voie vaginale pendant 5 jours consécutifs, de préférence au moment du coucher. Il est impératif de traiter simultanément le partenaire, qu'il présente ou non des signes cliniques. Un traitement par le métronidazole ne doit pas être prescrit pendant plus de 10 jours et ne doit pas être répété plus de 2 à 3 fois par an. 4.3. Contre-indications Absolue: antécédents d'hypersensibilité aux imidazolés, au parabens ou à tout autre produit entrant dans la composition du gel; Relative: disulfirame (voir rubrique 4.5). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Un traitement par le métronidazole ne doit pas être prescrit pendant plus de 10 jours et ne doit pas être répété plus de 2 à 3 fois par an. Il n'existe qu'une faible probabilité d'observer avec Zidoval les réactions qui sont fréquentes avec le métronidazole administré par voie orale. En effet, les concentrations sériques en métronidazole obtenues avec la posologie préconisée de Zidoval sont très largement inférieures à celles observées lorsque ce principe actif est administré par voie orale (400 - 500 mg) dans le traitement des vaginites non spécifiques. Cependant, la survenue de telles réactions, ou de réactions d'un aut Aqra d-dokument sħiħ