ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

métronidazole

Disponible des:

MEDA PHARMA

Codi ATC:

G01AF01

Designació comuna internacional (DCI):

metronidazole

Dosis:

0,75 g

formulario farmacéutico:

gel

Composición:

composition pour 100 g > métronidazole : 0,75 g

Vía de administración:

vaginale

Unidades en paquete:

1 tube(s) aluminium verni avec applicateur de 40 g

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

ANTI-INFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES, ASSOCIATIONS AUX CORTICOÏDES EXCLUES

Resumen del producto:

356 890-7 ou 34009 356 890 7 8 - 1 tube(s) aluminium verni avec applicateur de 40 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estat d'Autorització:

Archivée

Data d'autorització:

2001-05-11

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2007
Dénomination du médicament
ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal
Métronidazole
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER
CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations
importantes sur votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZIDOVAL
0,75 %, gel vaginal ?
3. COMMENT UTILISER ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-infectieux à usage local.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de vaginites non
spécifiques (certaines infections du vagin).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZIDOVAL
0,75 %, gel vaginal ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ZIDOVAL 0,75 %, GEL VAGINAL si vous êtes allergique
aux imidazolés (famille chimique à laquelle
appartient le métronidazole), au parabens ou à tout autre produit
entrant dans la composition du gel.
ZIDOVAL 0,75 %, GEL VAGINAL NE DOIT PAS ETRE UTILISE sauf avis
contraire de votre médecin, en association avec le
disulfirame.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC ZIDOVAL 0,75 %, GEL VAGINAL:
MISES EN GARDE SPÉCIALES
·
un traitement par le métronidazole ne doit pas �

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métronidazole
....................................................................................................................................
0,75 g
Pour 100 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel vaginal.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des vaginites non spécifiques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
Vaginites non spécifiques: 1 application par jour par voie vaginale
pendant 5 jours consécutifs, de préférence au moment du
coucher.
Il est impératif de traiter simultanément le partenaire, qu'il
présente ou non des signes cliniques.
Un traitement par le métronidazole ne doit pas être prescrit pendant
plus de 10 jours et ne doit pas être répété plus de 2 à 3
fois par an.
4.3. Contre-indications
Absolue: antécédents d'hypersensibilité aux imidazolés, au
parabens ou à tout autre produit entrant dans la composition du
gel;
Relative: disulfirame (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Un traitement par le métronidazole ne doit pas être prescrit pendant
plus de 10 jours et ne doit pas être répété plus de 2 à 3
fois par an.
Il n'existe qu'une faible probabilité d'observer avec Zidoval les
réactions qui sont fréquentes avec le métronidazole
administré par voie orale. En effet, les concentrations sériques en
métronidazole obtenues avec la posologie préconisée de
Zidoval sont très largement inférieures à celles observées lorsque
ce principe actif est administré par voie orale (400 - 500
mg) dans le traitement des vaginites non spécifiques. Cependant, la
survenue de telles réactions, ou de réactions d'un aut