Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sumatriptansuccinat
Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)
sumatriptan succinate
Filmtablette
Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-05-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SUMATRIPTAN WINTHROP® 50 MG FILMTABLETTEN 1 Wirkstoff: Sumatriptansuccinat Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Sumatriptan Winthrop® 50 mg, und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sumatriptan Winthrop® 50 mg beachten? 3. Wie ist Sumatriptan Winthrop® 50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sumatriptan Winthrop® 50 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SUMATRIPTAN WINTHROP® 50 MG, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sumatriptan Winthrop® 50 mg ist ein Mittel zur Behandlung eines akuten Migräneanfalls, das zu der Klasse der sogenannten selektiven Rezeptoragonisten (selektiver 5-HT 1 - Rezeptor-Agonist) gehört. Sumatriptan Winthrop® 50 mg wird angewendet zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura. Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der Blutgefäße im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Sumatriptan Winthrop® 50 mg diese Erweiterung der Blutgefäße vermindert. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome des Migräneanfalls gelindert werden, wie z. B. Übelkeit oder Erbrechen sowie Licht- und Lärmempfindlichkeit. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMATRIPTAN WINTHROP® 50 MG BEACHTEN? 2 Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) SUMATRIPTAN WINTHROP® 50 MG FILMTABLETTEN SUMATRIPTAN WINTHROP® 100 MG FILMTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sumatriptan Winthrop® 50 mg Filmtabletten Sumatriptan Winthrop® 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sumatriptan Winthrop® 50 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg Sumatriptan. Sumatriptan Winthrop® 100 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 140 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 100 mg Sumatriptan. Sonstiger Bestandteil: Enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. Sumatriptan Winthrop® 50 mg Filmtabletten Sumatriptan Winthrop® 50 mg Filmtabletten sind weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrillen auf beiden Seiten sowie der Prägung „SN“ auf einer und „50“ auf der anderen Seite. Sumatriptan Winthrop® 100 mg Filmtabletten Sumatriptan Winthrop® 100 mg Filmtabletten sind weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „SN“ auf der einen und „100“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Sumatriptan Winthrop® ist indiziert zur Akutbehandlung von Migräneanfällen. Das Arzneimittel soll nicht prophylaktisch angewendet werden. Sumatriptan Winthrop® wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der Migräne empfohlen und sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat (einschließlich Methysergid) verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3). Sumatriptan Winthrop® sollte so früh wie möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes angewendet werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalles gleichermaßen wirksam. Die nachfolgend für Sumatriptan Winthrop® empfohlenen Dosierungen sollen nicht über Aqra d-dokument sħiħ