Sumatriptan Winthrop 50 mg Filmtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Sumatriptansuccinat

MAH:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

INN:

sumatriptan succinate

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2006-05-17

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUMATRIPTAN WINTHROP® 50 MG FILMTABLETTEN
1
Wirkstoff: Sumatriptansuccinat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Sumatriptan Winthrop® 50 mg, und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sumatriptan Winthrop® 50 mg
beachten?
3. Wie ist Sumatriptan Winthrop® 50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sumatriptan Winthrop® 50 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST SUMATRIPTAN WINTHROP® 50 MG, UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Sumatriptan Winthrop® 50 mg ist ein Mittel zur Behandlung eines
akuten Migräneanfalls,
das zu der Klasse der sogenannten selektiven Rezeptoragonisten
(selektiver 5-HT
1
-
Rezeptor-Agonist) gehört.
Sumatriptan Winthrop® 50 mg wird angewendet zur akuten Behandlung von
Migräneanfällen mit und ohne Aura.
Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf
verursacht werden. Man nimmt an, dass Sumatriptan Winthrop® 50 mg
diese Erweiterung
der Blutgefäße vermindert. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen
vergehen und andere
Symptome des Migräneanfalls gelindert werden, wie z. B. Übelkeit
oder Erbrechen sowie
Licht- und Lärmempfindlichkeit.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMATRIPTAN WINTHROP® 50 MG
BEACHTEN?
2

SPC

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
SUMATRIPTAN WINTHROP® 50 MG FILMTABLETTEN
SUMATRIPTAN WINTHROP® 100 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sumatriptan Winthrop® 50 mg Filmtabletten
Sumatriptan Winthrop® 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sumatriptan Winthrop® 50 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg
Sumatriptan.
Sumatriptan Winthrop® 100 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 140 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 100
mg Sumatriptan.
Sonstiger Bestandteil:
Enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Sumatriptan Winthrop® 50 mg Filmtabletten
Sumatriptan Winthrop® 50 mg Filmtabletten sind weiße, ovale,
bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrillen auf
beiden Seiten sowie der Prägung „SN“ auf einer und „50“ auf
der anderen Seite.
Sumatriptan Winthrop® 100 mg Filmtabletten
Sumatriptan Winthrop® 100 mg Filmtabletten sind weiße, ovale,
bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„SN“ auf der einen und „100“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Sumatriptan Winthrop® ist indiziert zur Akutbehandlung von
Migräneanfällen. Das Arzneimittel soll nicht
prophylaktisch angewendet werden.
Sumatriptan Winthrop® wird als Monotherapeutikum zur akuten
Behandlung der Migräne empfohlen und
sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat
(einschließlich Methysergid)
verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Sumatriptan Winthrop® sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet
werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem
späteren Zeitpunkt während des
Migräneanfalles gleichermaßen wirksam.
Die nachfolgend für Sumatriptan Winthrop® empfohlenen Dosierungen
sollen nicht über