StructoKabiven peripher Emulsion zur Infusion

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)

10-02-2015

Karatteristiċi tal-prodott (SPC)

17-03-2006

Ingredjent attiv:

Glyceroltri(alkanoat,alkenoat)(C<8>-C<18>); Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Alanin; Arginin; Glycin; Histidin; Isoleucin; Leucin; Lysinacetat; Methionin; Phenylalanin; Prolin; Serin; Taurin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin; Calciumchlorid-Dihydrat; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.); Magnesiumsulfat-Heptahydrat; Kaliumchlorid; Natriumacetat-Trihydrat; Zinksulfat-Heptahydrat; Glyceroltri(alkanoat,alkenoat)(C<8>-C<18>); Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Alanin; Arginin; Glycin; Histidin; Isoleucin

Disponibbli minn:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

INN (Isem Internazzjonali):

Alanin, Arginin, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin, Lysinacetat, Methionin, Phenylalanin, Prolin, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin, Calciumchlorid-Dihydrat, Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.), Magnesiumsulfat-Heptahydrat, Kaliumchlorid, Natriumacetat-Trihydrat, Zinksulfat-Heptahydrat, Glyceroltri(alkanoat,alkenoat)(C<8>-C<18>), Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.), Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.), Alanin, Arginin, Glycin, Glyceroltri(alkanoat,alkenoat)(C<8>-C<18>), Histidin, Isoleucin

Għamla farmaċewtika:

Emulsion zur Infusion

Kompożizzjoni:

Glyceroltri(alkanoat,alkenoat)(C<8>-C<18>) (09131) 28 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 78,1 Gramm; Alanin (02008) 4,4 Gramm; Arginin (03368) 3,8 Gramm; Glycin (01048) 3,5 Gramm; Histidin (02920) 0,93 Gramm; Isoleucin (02000) 1,6 Gramm; Leucin (02001) 2,3 Gramm; Lysinacetat (09820) 2,9 Gramm; Methionin (02003) 1,3 Gramm; Phenylalanin (02004) 1,6 Gramm; Prolin (02009) 3,5 Gramm; Serin (02261) 2,1 Gramm; Taurin (20837) 0,32 Gramm; Threonin (02005) 1,4 Gramm; Tryptophan (02006) 0,63 Gramm; Tyrosin (02258) 0,12 Gramm; Valin (02007) 2 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,23 Gramm; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) (33242) 1,73 Gramm; Magnesiumsulfat-Heptahydrat (12538) 0,78 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,4 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 1,77 Gramm; Zinksulfat-Heptahydrat (00364) 0,007 Gramm; Glyceroltri(alkanoat,alkenoat)(C<8>-C<18>) (09131) 78,1 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 78,1 Gramm; Alanin (02008) 4,4 Gramm; Arginin (03368) 3,8 Gramm; Glycin (01048) 3,5 Gramm;

Rotta amministrattiva:

intravenöse Anwendung

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-09-14

Fuljett ta 'informazzjoni

OBFM93F9084C01C64C22.rtf
1/1
GEBRAUCHSINFORMATION
WICHTIGE INFORMATION, AUFMERKSAM LESEN!
StructoKabivenÒ peripher, Emulsion zur Infusion
Zusammensetzung
StructoKabivenÒ peripher besteht aus einem Dreikammerbeutel-System. Jeder Beutel, der in 2
Größen erhältlich ist, besteht aus folgenden Teilvolumina:
1206 ML
1904 ML PRO 1000 ML
Aminosäurenlösung mit Elektrolyten
380 ml
600 ml
315 ml
Glucoselösung 13%
656 ml
1036 ml
544 ml
Fettemulsion
170 ml
268 ml
141 ml
Dies entspricht folgenden Gesamt-Zusammensetzungen:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1206 ML
1904 ML PRO 1000 ML
Glyceroltri(alkanoat,alkenoat)(C8-C18)
Gereinigte strukturierte Triglyceride
34 g
54 g
28 g
Glucose (als Monohydrat)
85 g
135 g
71 g
Alanin
5,3 g
8,4 g
4,4 g
Arginin
4,6 g
7,2 g
3,8 g
Glycin
4,2 g
6,6 g
3,5 g
Histidin
1,1 g
1,8 g
0,93 g
Isoleucin
1,9 g
3,0 g
1,6 g
Leucin
2,8 g
4,4 g
2,3 g
Lysin (als Acetat)
2,5 g
4,0 g
2,1 g
Methionin
1,6 g
2,6 g
1,3 g
Phenylalanin
1,9 g
3,1 g
1,6 g
Prolin
4,2 g
6,7 g
3,5 g
Serin
2,5 g
3,9 g
2,1 g
Taurin
0,38 g
0,60 g
0,32 g
Threonin
1,7 g
2,6 g
1,4 g
Tryptophan
0,76 g
1,2 g
0,63 g
Tyrosin
0,15 g
0,24 g
0,12 g
Valin
2,4 g
3,7 g
2,0 g
Calciumchlorid (als Calciumchlorid-
Dihydrat)
0,21 g
0,34 g
0,18 g
OBFM93F9084C01C64C22.rtf
2/1
Glycerol-1-dihydrogenphosphat-Glycer
ol-2-dihydrogenphosphat-Gemisch,
Dinatriumsalze (als
Natriumglycerophosphat 4-6 H2O)
1,6 g
2,5 g
1,3 g
Magnesiumsulfat (als Magnesiumsulfat-
Heptahydrat)
0,46 g
0,72 g
0,38 g
Kaliumchlorid
1,7 g
2,7 g
1,4 g
Natriumacetat (als Natriumacetat-
Trihydrat)
1,3 g
2,0 g
1,1 g
Zinksulfat (als Zinksulfat-Heptahydrat)
0,005 g
0,008 g
0,004 g
Dies entspricht
1206 ML
1904 ML PRO 1000 ML
· Aminosäuren
38 g
60 g
31,5 g
· Stickstoff
6,2 g
9,8 g
5,1 g
· Fett
34 g
54 g
28 g
· Kohlenhydrate
  Glucose (wasserfrei)
85 g
135 g
71 g
· Energiegehalt
  Gesamtenergie
ca. 830 kcal
1300 kcal

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Karatteristiċi tal-prodott

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
StructoKabiven peripher Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
StructoKabiven peripher besteht aus einem Dreikammerbeutel-System.
Jeder Beutel, der in 2 Größen erhältlich ist, besteht aus
folgenden
Teilvolumina:
1206 ML
1904 ML
PRO
1000 ML
Aminosäurenlösung mit
Elektrolyten
380 ml
600 ml
315 ml
Fettemulsion
170 ml
268 ml
141 ml
Dies entspricht folgenden Gesamt-Zusammensetzungen:
ARZNEILICH WIRKSAME
BESTANDTEILE
1206 ML
1904 ML
PRO
1000 ML
Glyceroltri(alkanoat,alkenoat)
(C
8
-C
18
)
(gereinigte strukturierte
Triglyceride)
34 g
54 g
28 g
spcde-StructoKabiven peripher-maerz2006
2/13
Zinksulfat (als Zinksulfat-
Heptahydrat)
0,005 g
0,008 g
0,004 g
1206 ML
1904 ML
PRO
1000 ML
Aminosäuren
38 g
60 g
31,5 g
0*
- Acetat
79 mmol
125 mmol
66 mmol
1*
Osmolalität
ca. 950 mosmol/kg Wasser
2*
Osmolarität
ca. 850 mosmol/l
3*
pH-Wert
ca. 5,6
1)
aus der Fettemulsion und der Aminosäurenlösung
spcde-StructoKabiven peripher-maerz2006
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Sonstige Bestandteile siehe unter Kapitel 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Infusion.
Die Glucose- und Aminosäurenlösungen sind klar und farblos bis
leicht
gelblich und frei von Partikeln. Die Fettemulsion ist weiß und
homogen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur parenteralen Ernährung erwachsener Patienten, wenn eine orale
oder
enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bestimmend für die Dosierung und die Infusionsrate sollten die
Fetteliminations- und die Glucosemetabolisierungskapazität sein.
Siehe
Kapitel 4.4 "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung".
_Dosierung_
Die Dosierung soll individuell erfolgen und sich am klinischen
Zustand des Patienten, seinem Körpergewicht sowie seinem
Nährstoffbedarf orientieren.
StructoKabiven peripher wird nicht zur Anwendung bei Kindern
empfohlen, siehe Kapitel 4.4 "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
fü

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