Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glyceroltri(alkanoat,alkenoat)(C<8>-C<18>); Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Alanin; Arginin; Glycin; Histidin; Isoleucin; Leucin; Lysinacetat; Methionin; Phenylalanin; Prolin; Serin; Taurin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin; Calciumchlorid-Dihydrat; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.); Magnesiumsulfat-Heptahydrat; Kaliumchlorid; Natriumacetat-Trihydrat; Zinksulfat-Heptahydrat; Glyceroltri(alkanoat,alkenoat)(C<8>-C<18>); Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Alanin; Arginin; Glycin; Histidin; Isoleucin
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
Alanin, Arginin, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin, Lysinacetat, Methionin, Phenylalanin, Prolin, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin, Calciumchlorid-Dihydrat, Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.), Magnesiumsulfat-Heptahydrat, Kaliumchlorid, Natriumacetat-Trihydrat, Zinksulfat-Heptahydrat, Glyceroltri(alkanoat,alkenoat)(C<8>-C<18>), Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.), Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.), Alanin, Arginin, Glycin, Glyceroltri(alkanoat,alkenoat)(C<8>-C<18>), Histidin, Isoleucin
Emulsion zur Infusion
Glyceroltri(alkanoat,alkenoat)(C<8>-C<18>) (09131) 28 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 78,1 Gramm; Alanin (02008) 4,4 Gramm; Arginin (03368) 3,8 Gramm; Glycin (01048) 3,5 Gramm; Histidin (02920) 0,93 Gramm; Isoleucin (02000) 1,6 Gramm; Leucin (02001) 2,3 Gramm; Lysinacetat (09820) 2,9 Gramm; Methionin (02003) 1,3 Gramm; Phenylalanin (02004) 1,6 Gramm; Prolin (02009) 3,5 Gramm; Serin (02261) 2,1 Gramm; Taurin (20837) 0,32 Gramm; Threonin (02005) 1,4 Gramm; Tryptophan (02006) 0,63 Gramm; Tyrosin (02258) 0,12 Gramm; Valin (02007) 2 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,23 Gramm; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) (33242) 1,73 Gramm; Magnesiumsulfat-Heptahydrat (12538) 0,78 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,4 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 1,77 Gramm; Zinksulfat-Heptahydrat (00364) 0,007 Gramm; Glyceroltri(alkanoat,alkenoat)(C<8>-C<18>) (09131) 78,1 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 78,1 Gramm; Alanin (02008) 4,4 Gramm; Arginin (03368) 3,8 Gramm; Glycin (01048) 3,5 Gramm;
intravenöse Anwendung
erloschen
2004-09-14
OBFM93F9084C01C64C22.rtf 1/1 GEBRAUCHSINFORMATION WICHTIGE INFORMATION, AUFMERKSAM LESEN! StructoKabivenÒ peripher, Emulsion zur Infusion Zusammensetzung StructoKabivenÒ peripher besteht aus einem Dreikammerbeutel-System. Jeder Beutel, der in 2 Größen erhältlich ist, besteht aus folgenden Teilvolumina: 1206 ML 1904 ML PRO 1000 ML Aminosäurenlösung mit Elektrolyten 380 ml 600 ml 315 ml Glucoselösung 13% 656 ml 1036 ml 544 ml Fettemulsion 170 ml 268 ml 141 ml Dies entspricht folgenden Gesamt-Zusammensetzungen: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1206 ML 1904 ML PRO 1000 ML Glyceroltri(alkanoat,alkenoat)(C8-C18) Gereinigte strukturierte Triglyceride 34 g 54 g 28 g Glucose (als Monohydrat) 85 g 135 g 71 g Alanin 5,3 g 8,4 g 4,4 g Arginin 4,6 g 7,2 g 3,8 g Glycin 4,2 g 6,6 g 3,5 g Histidin 1,1 g 1,8 g 0,93 g Isoleucin 1,9 g 3,0 g 1,6 g Leucin 2,8 g 4,4 g 2,3 g Lysin (als Acetat) 2,5 g 4,0 g 2,1 g Methionin 1,6 g 2,6 g 1,3 g Phenylalanin 1,9 g 3,1 g 1,6 g Prolin 4,2 g 6,7 g 3,5 g Serin 2,5 g 3,9 g 2,1 g Taurin 0,38 g 0,60 g 0,32 g Threonin 1,7 g 2,6 g 1,4 g Tryptophan 0,76 g 1,2 g 0,63 g Tyrosin 0,15 g 0,24 g 0,12 g Valin 2,4 g 3,7 g 2,0 g Calciumchlorid (als Calciumchlorid- Dihydrat) 0,21 g 0,34 g 0,18 g OBFM93F9084C01C64C22.rtf 2/1 Glycerol-1-dihydrogenphosphat-Glycer ol-2-dihydrogenphosphat-Gemisch, Dinatriumsalze (als Natriumglycerophosphat 4-6 H2O) 1,6 g 2,5 g 1,3 g Magnesiumsulfat (als Magnesiumsulfat- Heptahydrat) 0,46 g 0,72 g 0,38 g Kaliumchlorid 1,7 g 2,7 g 1,4 g Natriumacetat (als Natriumacetat- Trihydrat) 1,3 g 2,0 g 1,1 g Zinksulfat (als Zinksulfat-Heptahydrat) 0,005 g 0,008 g 0,004 g Dies entspricht 1206 ML 1904 ML PRO 1000 ML · Aminosäuren 38 g 60 g 31,5 g · Stickstoff 6,2 g 9,8 g 5,1 g · Fett 34 g 54 g 28 g · Kohlenhydrate Glucose (wasserfrei) 85 g 135 g 71 g · Energiegehalt Gesamtenergie ca. 830 kcal 1300 kcal Baca dokumen lengkap
1/13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS StructoKabiven peripher Emulsion zur Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG StructoKabiven peripher besteht aus einem Dreikammerbeutel-System. Jeder Beutel, der in 2 Größen erhältlich ist, besteht aus folgenden Teilvolumina: 1206 ML 1904 ML PRO 1000 ML Aminosäurenlösung mit Elektrolyten 380 ml 600 ml 315 ml Fettemulsion 170 ml 268 ml 141 ml Dies entspricht folgenden Gesamt-Zusammensetzungen: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1206 ML 1904 ML PRO 1000 ML Glyceroltri(alkanoat,alkenoat) (C 8 -C 18 ) (gereinigte strukturierte Triglyceride) 34 g 54 g 28 g spcde-StructoKabiven peripher-maerz2006 2/13 Zinksulfat (als Zinksulfat- Heptahydrat) 0,005 g 0,008 g 0,004 g 1206 ML 1904 ML PRO 1000 ML Aminosäuren 38 g 60 g 31,5 g 0* - Acetat 79 mmol 125 mmol 66 mmol 1* Osmolalität ca. 950 mosmol/kg Wasser 2* Osmolarität ca. 850 mosmol/l 3* pH-Wert ca. 5,6 1) aus der Fettemulsion und der Aminosäurenlösung spcde-StructoKabiven peripher-maerz2006 3/13 Sonstige Bestandteile siehe unter Kapitel 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Infusion. Die Glucose- und Aminosäurenlösungen sind klar und farblos bis leicht gelblich und frei von Partikeln. Die Fettemulsion ist weiß und homogen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur parenteralen Ernährung erwachsener Patienten, wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Bestimmend für die Dosierung und die Infusionsrate sollten die Fetteliminations- und die Glucosemetabolisierungskapazität sein. Siehe Kapitel 4.4 "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung". _Dosierung_ Die Dosierung soll individuell erfolgen und sich am klinischen Zustand des Patienten, seinem Körpergewicht sowie seinem Nährstoffbedarf orientieren. StructoKabiven peripher wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen, siehe Kapitel 4.4 "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen fü Baca dokumen lengkap