Country: Svizzera
Lingwa: Franċiż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tétrakis(2-methoxyisobutylisonitril)cupri(I) tetrafluoroboras
b.e.imaging.ag
V09GA01
tetrakis(2-methoxyisobutylisonitril)cupri(I) tetrafluoroboras
Markierungsbesteck
Praeparatio cryodesiccata: tetrakis(2-methoxyisobutylisonitril)cupri(I) tetrafluoroboras 1 mg, stannosi chloridum dihydricum, cysteini hydrochloridum monohydricum, natrii citras dihydricus, mannitolum, acidum hydrochloridum 30 per centum, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium nach Rekonstitution 4.5 mg.
A
Radiopharmazeutika
Koronarszintigraphie; la Collecte de la Ventrikelfunktion; un Diagnostic de Cancer du sein et de l'Hyperparathyroïdie
zugelassen
2009-09-11
Stamicis, Trousse de marquage Composition Principes actifs Tetrakis-(2-Methoxyisobutyl-isonitril) Cupri (l) tetrafluoroboras =Sestamibi 1mg Excipients Stanni (II) chloridum dihydricum, Cysteini hydrochloridum monohydricum, Natrii citras dihydricus (E 331), Mannitolum (E 421) 20 mg, Acidum hydrochloricum, Natrii hydroxidum (E 524), Aqua. Le produit contient 4,5 mg/ml de sodium après reconstitution avec une solution injectable de pertechnétate de sodium (99mTc). Spécifications Pureté radiochimique (Monographie 01926 «Technetium (99mTc) Sestamibi» de la Pharmacopée Européenne, édition en vigueur): Technetium (99mTc) Sestamibi: au minimum 94 pour cent de la radioactivité totale Impuretés A + B + impuretés polaires: au maximum 5 pour cent de la radioactivité totale Impureté C: inférieure ou égale à 3 pour cent de la radioactivité totale Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Trousse de marquage 1 flacon avec 24,675 mg de lyophilisat contient 1 mg de sestamibi. Après son marquage avec le pertechnétate (99mTc), le principe actif, le sestamibi, se présente sous la forme d'un complexe dans une solution aqueuse stérile claire, sans conservateur. Indications/Possibilités d’emploi Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Après reconstitution avec une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium, la solution de technétium (99mTc)-sestamibi est indiquée chez l’adulte pour: ·Diagnostic de la cardiopathie coronarienne ischémique ·Diagnostic et localisation de l’infarctus du myocarde ·évaluation de la fonction ventriculaire globale et régionale (technique du premier passage ou «Blood Pool imaging») ·en soutien au diagnostic de malignité en cas de suspicion de cancer du sein ·en soutien au diagnostic préopératoire de modifications pathologiques des parathyroïdes en cas de persistance d'une hyperparathyroïdie ou d’une récidive après une première intervention. Posologie/Mode d’emploi Ce médicament est destiné à être utilisé uniq Aqra d-dokument sħiħ