Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - lopinavir / ritonavir huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (hiv-1), adolexxenti u tfal 'il fuq minn sentejn. l-għażla ta 'lopinavir/ritonavir għall-kura ta' impedituri protease tal-hiv-1 f'pazjenti infettati għandha tkun ibbażata fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament tal-pazjenti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - ritonavir huwa indikat flimkien ma 'aġenti antiretrovirali oħra għall-kura ta' pazjenti infettati bl-hiv-1 (adulti u tfal ta 'sentejn u akbar).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - aġenti antineoplastiċi - vemurafenib huwa indikat f'monoterapija għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'melanoma tarrespressabbli jew metastatika pożittiva ta' braf-v600.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - karċinoma, Ċellula renali - aġenti antineoplastiċi - tal-kliewi-karċinoma taċ-ċellola (rcc)votrient huwa indikat fl-adulti għall-ewwel linja ta ' trattament ta avvanzat tal-kliewi-karċinoma taċ-ċellola (rcc) u għall-pazjenti li rċevew terapija minn qabel b'ċitokini għal marda avvanzata. sarkoma tat-tessuti rotob (sts)votrient huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'selettiv sottotipi ta' sarkoma tat-tessuti rotob (sts) u li jkunu ħadu l-kimoterapija qabel, għal mard metastatiku jew li għamlu progress fi żmien 12-il xahar ta'wara (neo)terapija miżjuda. l-effikaċja u s-sigurtà għandhom biss ġewx stabbiliti f'ċerti sts istoloġika tat-tumur sottotipi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - dulaglutide - diabetes mellitus, tip 2 - drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins - trulicity is indicated for the treatment of patients 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. għall-riżultati tal-istudju fir-rigward tal-kombinazzjonijiet, l-effetti fuq il-kontroll gliċemiku u episodji kardjovaskulari, u l-popolazzjonijiet studjati, ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 5 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - sindromi ta 'malassorbiment - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - revestive huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti ta' età ta 'sena u aktar minn sindromu qosra tal-musrana (sbs). il-pazjenti għandhom ikunu stabbli wara perijodu ta 'adattament intestinali wara l-operazzjoni. revestive huwa indikat għall-kura tal-pazjenti ta'bejn l-1 sena u ' l fuq bil-qosor tal-musrana sindromu. il-pazjenti għandhom ikunu stabbli wara perijodu ta 'adattament intestinali wara l-operazzjoni.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - voriconazole - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimikotiċi għal użu sistemiku - voriconazole huwa triazole bi spettru wiesa'li aġent antifungali u hija indikata fl-adulti u t-tfal b'età minn 2 snin u l-fuq kif ġej:trattament ta 'asperġillożi invażiva;it-trattament ta'candidaemia f'pazjenti mhux newtropeniċi;il-kura ta' fluconazole-'infezzjonijiet invażivi serji candida reżistenti (inkluż c. krusei);il-kura ta'infezzjonijiet fungali serji kkawżati minn scedosporium spp. u fusarium spp. voriconazole għandu jingħata primarjament lil pazjenti b'progressiva, possibbilment ta'theddida għall-ħajja infezzjonijiet. profilassi ta ' infezzjonijiet fungali invażivi f'riskju għoli alloġeneiċi trapjant ta'ċelloli staminali ematopojetiċi (hsct)riċevituri.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amdipharm limited - zonisamide - epilettiji, parzjali - anti-epilettiċi, - zonegran hu indikat bħala:monoterapija fit-trattament ta 'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja, fil-adulti li jkunu għadhom kif ġew iddijanjostikati bl-epilessija;terapija aġġuntiva fit-trattament ta' aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja, fil-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal ta 'sitt snin u' l fuq.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir kalċju - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - telzir fil kombinazzjoni b ' doża baxxa ritonavir huwa indikat għat-trattament ta ' human-immunodeficiency-virus-type-1-infected adulti, adolixxenti u tfal ta ' sitt snin u hawn fuq flimkien mal-prodotti mediċinali l-oħra antiretroviral. fl-moderatament antiretrovirali adulti esperjenzati, telzir flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir ma weriex l-istess effikaċja ta ' lopinavir / ritonavir. l-ebda sarux studji komparattivi fi tfal jew l-adoloxxenti. fil-pazjenti li ħadu trattament qawwi qabel, l-użu ta 'telzir flimkien ma' doża baxxa ta ' ritonavir ma ġiex studjat biżżejjed. fl-inibituri tal-inibitur tal-pazjenti b'esperjenza, l-għażla ta ' telzir għandha tkun ibbażata fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, l-aċidu nikotiniku - dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - trevaclyn huwa indikat għall-kura tal-dyslipidaemia, b'mod partikolari fil-pazjenti bl-dyslipidaemia magħquda imħallat (kkaratterizzati minn livelli elevati ta ' kolesterol baxxa-density-lipoprotein (ldl) u trigliċeridi u baxx għolja-density-lipoprotein (hdl) kolesterol) u fil-pazjenti bl-hypercholesterolaemia primarji (heterozygous familjari u mhux familjari). trevaclyn għandu jintuża fil-pazjenti flimkien ma '3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-ko-enzima-a (hmg-coa)-l-inibituri reductase (statins), meta l-kolesterol fid-effett ta 'tnaqqis ta' impedituri hmg-coa-reductase-inibitur tal-monoterapija hija inadegwata. huwa jista ' jintuża bħala monoterapija biss fil-pazjenti li fihom l-inibituri hmg-coa-inibituri reductase jkunu kkunsidrati bħala mhux xierqa jew mhux ittollerati. id-dieta u trattamenti oħra mhux farmakoloġiċi (e. l-eżerċizzju, tnaqqis fil-piż) għandhom jitkomplew matul it-terapija bi trevaclyn.