Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - l-arginine hydrochloride, l-lysine hydrochloride - ir-radjazzjoni korrimenti - detoxifying agents for antineoplastic treatment - lysakare huwa indikat għat-tnaqqis tal-kliewi espożizzjoni għar-radjazzjoni matul il-peptide-riċettur radjunuklidi-terapija (prrt) ma lutetium (177lu) oxodotreotide fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - lutetium (177lu) oxodotreotide - tumuri newroentokrini - radjufarmaċewtiċi terapewtiċi oħra - lutathera huwa indikat għat-trattament ta ' unresectable jew metastatic, b'mod progressiv, ukoll differenzjati (g1 u g2), somatostatin r-riċevitur gastroenteropancreatic pożittiv neuroendocrine tumuri (gep‑nets) fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lisina - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibatteriċi għal użu sistemiku, - cayston huwa indikat għat-terapija ta 'suppressjoni ta' infezzjonijiet pulmonari kroniċi minħabba pseudomonas aeruginosa f'pazjenti b'fibrożi ċistika (cf) ta '6 snin u aktar. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - fibrinoġen uman, trombina umana - hemostasi, kirurġiċi - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament ta 'sostenn fejn it-tekniki kirurġiċi standard mhumiex biżżejjed għat-titjib tal-emostasi. raplixa għandu jintuża f'kombinazzjoni ma approvat ġelatina sponża. raplixa huwa indikat fl-adulti minn 18-il sena.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

corza medical gmbh - fibrinoġen uman, trombina umana - hemostasi, kirurġiċi - sustanzi kontra l-emorraġija - tachosil is indicated in adults and children from 1 month of age for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient. tachosil is indicated in adults for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - sera immuni u immunoglobulini, - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glycerol phenylbutyrate - disturbi taċ-Ċiklu ta 'l-urea, inborn - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - ravicti huwa indikat għall-użu bħala terapija aġġuntiva għall-kroniku tal-ġestjoni ta 'pazjenti bil-urea disturbi fiċ-ċiklu (ucds) inklużi n-nuqqasijiet tal-carbamoyl phosphate-synthase-i (cps), ornithine carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate synthetase (ass), argininosuccinate lyase (asl), arginase i (arg) u ornithine translocase defiċjenza hyperornithinaemia-iperammonemija homocitrullinuria sindromu (hhh) li ma jistgħux ikunu ġestiti mill-restrizzjoni ta' proteini tad-dieta u/jew l-aċidu amminiku supplimentazzjoni waħdu. ravicti għandhom jiġu użati mal-restrizzjoni ta ' proteini tad-dieta u, f'xi każijiet, supplimenti tad-dieta (e. , amino acids essenzjali, arginine, citrulline, supplimenti ta 'kaloriji mingħajr proteini).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - lewkimja, linfokitika, kronika, b-Ċellula - antikorpi monoklonali - ma kienux trattati qabel lewkimja limfoċitika kronika (cll): arzerra flimkien ma 'chlorambucil jew bendamustine huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'cll li ma rċevew terapija minn qabel u li mhumiex eliġibbli għall-fludarabine-terapija bbażata fuq. rkadew cll: arzerra huwa indikat flimkien ma 'fludarabine u cyclophosphamide għat-trattament ta' pazjenti adulti b'all rikadut cll. refrattarji cll: arzerra huwa indikat għall-kura ta cll f'pazjenti li huma refrattarji għal pazjenti b'b-ll u alemtuzumab.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - karglumic acid - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - carbaglu huwa indikat fit-trattament ta': 'l-iperammonemija minħabba n-acetylglutamate-synthase defiċjenza primarja;' l-iperammonemija minħabba isovaleric acidaemia; ' l-iperammonemija minħabba methymalonic acidaemia;iperammonemija minħabba l-aċidu acidaemia.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - fibrinoġen uman, trombina umana - hemostasi - lokali hemostatics - trattament ta 'sostenn f'operazjoni adulta fejn it-tekniki kirurġiċi standard mhumiex biżżejjed (ara sezzjoni 5. 1):- għat-titjib ta'l-emostażi.