Parareg Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

parareg

dompé biotec s.p.a. - cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostasi tal-kalċju - il-kura ta 'iperparatirojdiżmu sekondarju (hpt) f'pazjenti b'mard renali fl-aħħar stadju (esrd) fuq terapija ta' dijalisi ta 'manteniment. mimpara jista 'jintuża bħala parti minn kors terapewtiku li jinkludi binders tal-fosfat u/jew sterols ta' vitamina d, kif xieraq (ara sezzjoni 5. tnaqqis ta 'iperkalċimja f'pazjenti b':-karċinoma tal-paratirojde. - hpt primarja fejn paratirojdektomija għanda tkun indikata fuq il-bażi tal-serum calciumlevels (kif definit mil-linji gwida ta ' kura rilevanti), iżda fejn paratirojdektomija mhiex klinikament xierqa jew kontraindikata.

Protopy Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

protopy

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatite, atopika - preparazzjonijiet oħra dermatoloġiċi - kura ta 'dermatite atopika moderata għal severa f'adulti li ma jirrispondux b'mod adegwat għal jew mhumiex intolleranti għal terapiji konvenzjonali bħal kortikosterojdi topiċi. kura ta 'dermatite atopika moderata għal severa fit-tfal (ta' sentejn jew aktar) li naqset milli twieġeb b'mod adegwat għal terapiji konvenzjonali bħal kortikosterojdi topiċi. l-manteniment tat-trattament ta 'dermatite atopika moderata għal severa għall-prevenzjoni tal-flares u l-estensjoni tal-flare intervalli mingħajr f'pazjenti li qed jesperjenzaw il-frekwenza għolja ta' rkadar tal-marda (i. li jseħħu 4 darbiet jew aktar fis-sena) li kellhom rispons inizjali għal massimu ta '6 ġimgħat trattament ta' ingwent ta 'tacrolimus darbtejn kuljum (leżjonijiet approvati, kważi approvati jew affettwati b'mod ħafif).

Vyndaqel Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

vyndaqel

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloidosis - drogi oħra tas-sistema nervuża - vyndaqel huwa indikat għat-trattament ta 'transthyretin amyloidosis f'pazjenti adulti bi polyneuropathy sintomatika stadju-1 biex jittardja l-indeboliment newroloġiku periferali.

Vepacel Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

vepacel

ology bioservices ireland ltd - virus ta 'l-influwenza (virjon sħiħ, mhux attivat), li fih antiġen ta': a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaċċini ta 'l-influwenza - immunizzazzjoni attiva kontra s-sottotip h5n1 tal-virus ta 'l-influwenza a.. din l-indikazzjoni hija bbażata fuq dejta ta 'immunoġeniċità minn individwi mill-età ta' 6-il xahar wara amministrazzjoni ta 'żewġ dożi ta' vaċċin ippreparati bl-sottotip h5n1 razez. vepacel għandu jintuża skont il-gwida uffiċjali.

Paxene Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

paxene

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - aġenti antineoplastiċi - paxene huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti b':• avvanzati relatat mal-aids sarkoma ta'kaposi (aids-ks) li ma rnexxewx qabel anthracycline liposomali-terapija;• karċinoma metastatika ta'l-sider (mbc) li ma jkunux ħadmu jew ma jkunux-kandidati għall-istandard anthracycline-terapija li jkun fiha;• karċinoma avvanzata ta 'l-ovarji (aoc) jew bi residwu tal-marda (> 1 ċm) wara l-ewwel laparotomija, flimkien ma' cisplatin bħala l-ewwel linja ta 'trattament;• karċinoma metastatika ta' l-ovarju (moc) wara l-falliment ta jkun fihom il-platinu terapija kombinata mingħajr taxanes bħala t-tieni linja ta 'trattament;• non-small cell lung avvanzata (nsclc) li mhumiex kandidati għall-potenzjalment kurattiva-kirurġija u/jew terapija ta' radjazzjoni, flimkien ma ' cisplatin. dejta ta 'effikaċja limitata tappoġġja din l-indikazzjoni (ara sezzjoni 5.

NovoThirteen Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novothirteen

novo nordisk a/s - catridecacog - disturbi fil-koagulazzjoni tad-demm, inherited - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament profilattiku fit-tul ta 'fsada f'pazjenti adulti u pedjatriċi ta' 6 snin jew aktar b'defiċjenza konġenitali-xiii-a-subunit.

Abraxane Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

abraxane

bristol-myers squibb pharma eeig - paclitaxel - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - aġenti antineoplastiċi - bħala mediċina weħidha, abraxane hu indikat għall-kura ta ' kanċer metastatiku tas-sider f'pazjenti adulti li jkunu fallew l-kura tal-ewwel linja għall-mard metastatiku u li għalihom standard, terapija li jkun fiha anthracycline ma tkunx indikata. abraxane flimkien ma 'gemcitabine huwa indikat għall-kura tal-ewwel linja ta' pazjenti adulti b'kanċer metastatiku tal-adenokarċinoma tal-frixa. abraxane f'kombinazzjoni ma 'carboplatin huwa indikat għall-kura tal-ewwel linja ta taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer fil-pazjenti adulti li mhumiex kandidati għall-potenzjalment kurattiva-kirurġija u/jew terapija ta' radjazzjoni.

Apealea Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

apealea

inceptua ab - paclitaxel - neoplażmi fl-ovarji - antineoplastic agents, taxanes - apealea f'kombinazzjoni ma 'carboplatin huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti bil-ewwel rikaduta tal-sensittiva għall‑platinum ta 'l-epitilju ta' l-ovarji, primarju peritoneali-kanċer u l-tubu fallopjan-kanċer.

Pazenir Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pazenir

ratiopharm gmbh - paclitaxel - neoplażmi tas-sider - aġenti antineoplastiċi - pazenir monoterapija hija indikata għat-trattament tal-kanċer metastatiku tas-sider f'pazjenti adulti li jkunu fallew l-kura tal-ewwel linja għall-mard metastatiku u li għalihom standard, terapija li jkun fiha anthracycline ma tkunx indikata. pazenir f'kombinazzjoni ma 'carboplatin huwa indikat għall-kura tal-ewwel linja ta taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer fil-pazjenti adulti li mhumiex kandidati għall-potenzjalment kurattiva-kirurġija u/jew terapija ta' radjazzjoni.

DepoCyte Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

depocyte

pacira limited - cytarabine - neoplażmi meningali - aġenti antineoplastiċi - trattament intrateka ta 'meninġite linfomatika. fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti tali trattament se jkun parti mill-pallies sintomatika tal-marda.