Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novavax cz, a.s. - sars cov-2 (original) recombinant spike protein, sars-cov-2 (omicron xbb.1.5) recombinant spike protein - covid-19 virus infection - covid-19 vaccines - nuvaxovid is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 12 years of age and older. l-użu ta ' dan il-vaċċin għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali. nuvaxovid xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 12 years of age and older. l-użu ta ' dan il-vaċċin għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomide - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunosoppressanti - multipli myelomarevlimid bħala monoterapija huwa indikat għall-manteniment tat-trattament ta ' pazjenti adulti li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati mjeloma multipla li jkunu għaddew minn awtologi t-trapjant taċ-ċelluli staminali. revlimid bħala terapija kombinata ma ' dexamethasone, jew bortezomib u dexamethasone, jew melphalan u prednisone (ara sezzjoni 4. 2) huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel mjeloma multipla li mhumiex eliġibbli għal trapjant tal -. revlimid flimkien ma 'dexamethasone hu indikat għall-kura ta' majeloma multipla f'pazjenti adulti li jkunu rċevew mill-anqas terapija waħda qabel. majelodisplastiċi syndromesrevlimid bħala monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'trasfużjoni dipendenti fuq l-anemija minħabba baxx intermedju jew 1-riskju sindromi majelodisplastiċi assoċjata ma' iżolati tal-tħassir 5q ċitoġenetiku anormalità meta għażliet terapewtiċi oħrajn ma jkunux biżżejjed jew inadegwata. f'forma ta'tubu taċ-ċelluli lymphomarevlimid bħala monoterapija hija indikata għat-trattament ta ' pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju f'forma ta'tubu taċ-ċelluli tal-limfoma. follikulari lymphomarevlimid flimkien ma 'rituximab (kontra l-antiġen cd20 ta' antikorpi) huwa indikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti li kienu kkurati qabel limfoma follikulari (grad 1 – 3a).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - irbesartan - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. it-trattament tal-mard renali fil-pazjenti b'ipertensjoni u b'dijabete mellitus tip 2 bħala parti mill kontra l-pressjoni il-prodott mediċinali tal-kura (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - irbesartan, hydrochlorothiazide - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. din id-doża fissa kombinata hija indikata f'pazjenti adulti li l-pressjoni tad-demm ma tkunx ikkontrollata adegwatament fuq irbesartan jew b ' hydrochlorothiazide waħidhom (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - aġenti antitrombotiċi - clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta 'avvenimenti aterotrombotiċi f': pazjenti li jbatu minn infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas minn 35 jum), puplesija iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard arterjali periferali. - pazjenti li jbatu mis-sindromu koronarju akut:mhux elevazzjoni tas-segment st sindromu koronarju akut (anġina instabbli jew mhux-mewġa-q infart mijokardijaku), li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa stent wara intervent koronarju perkutanju, flimkien ma ' acetylsalicylic acid (asa). elevazzjoni tas-segment st infart mijokardijaku akut, flimkien ma ' asa f'medikament pazjenti kkurati b'eliġibbli għat-terapija trombolitika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - epatite b, kronika - antivirali għal użu sistemiku - baraclude huwa indikat għat-trattament ta kronika tal-virus epatite b (hbv) fl-adulti bil:mard tal-fwied ikkumpensat u evidenza ta 'replikazzjoni virali attiva, persistenti elevati fis-serum alanine aminotransferase (alt) livelli u evidenza istoloġika ta' infjammazzjoni attiva u/jew fibrożi;mard tal-fwied dekompensat. kemm għall-kkumpensati u mard tal-fwied dikumpensat, din l-indikazzjoni hija bbażata fuq tagħrif minn provi kliniċi f'pazjenti li huma nucleoside naïve b'hbeag pożittiv u hbeag negattiv li jaqbadhom infezzjoni hbv. fir-rigward ta 'pazjenti b'epatite b refrattarja għal lamivudine.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - aġenti antitrombotiċi - għal eliquis 2. 5 mg pilloli miksija b'rita:il-prevenzjoni ta 'każi trombo-emboliċi venużi (vte) f'pazjenti adulti li kellhom operazzjoni mhux urġenti tal-ġenbejn jew operazzjoni tas-sostituzzjoni ta' l-irkoppa. il-prevenzjoni ta 'puplesija u emboliżmu sistematiku f'pazjenti adulti b'nuqqas valvulari fibrillazzjoni atrijali (nvaf), ma'wieħed jew aktar fatturi ta' riskju, bħal qabel puplesija jew attakk iskemiku temporanju (tia); età ≥ 75-il sena; pressjoni għolja; d-dijabete mellitus; insuffiċjenza tal-qalb sintomatika (nyha klassi ≥ ii). trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti (ara sezzjoni 4. 4 għall-emodinamikament instabbli pe pazjenti). għal eliquis 5 mg pilloli miksija b'rita:il-prevenzjoni tal-puplesija u emboliżmu sistematiku f'pazjenti adulti b'nuqqas valvulari fibrillazzjoni atrijali (nvaf), ma'wieħed jew aktar fatturi ta ' riskju, bħal qabel puplesija jew attakk iskemiku temporanju (tia); età≥ 75-il sena; pressjoni għolja; d-dijabete mellitus; insuffiċjenza tal-qalb sintomatika (nyha klassi ≥ ii). trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti (ara sezzjoni 4. 4 għall-emodinamikament instabbli pe pazjenti).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - kapsoli reyataz, ko amministrati b ' doża baxxa ritonavir, huma indikati għat-trattament ta ' l-hiv-1 infettati adulti u pazjenti pedjatriċi 6 snin ta ' età u eqdem f'kombinazzjoni ma ' oħra prodotti mediċinali antiretroviral (ara taqsima 4. ibbażat fuq disponibbli viroloġiku u kliniku minn pazjenti adulti, m'hu mistenni ebda benefiċċju f'pazjenti b'razez reżistenti għall-inibituri ta'proteasi multipliċi (≥ 4 mutazzjonijet pi). l-għażla ta ' reyataz f'it-trattament bl-esperjenza fl-adulti u pazjenti pedjatriċi għandu jkun ibbażat fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament tal-pazjent (ara sezzjonijiet 4. 4 u 5. reyataz trab orali, mogħti flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir, huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' l-hiv-1 pazjenti tfal infettati mill-anqas 3 xhur u li jiżnu mill-inqas 5 kg (ara sezzjoni 4. ibbażat fuq disponibbli viroloġiku u kliniku minn pazjenti adulti, m'hu mistenni ebda benefiċċju f'pazjenti b'razez reżistenti għall-inibituri ta'proteasi multipliċi ( 4 mutazzjonijet pi). l-għażla ta ' reyataz f'it-trattament bl-esperjenza fl-adulti u pazjenti pedjatriċi għandu jkun ibbażat fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament tal-pazjent (ara sezzjonijiet 4. 4 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - aġenti antineoplastiċi - sprycel huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti pedjatriċi:għadhom kif ġew dijanjostikati-kromosoma ta' filadelfja pożittivi għall-lewkimja tal-mudullun kronika fil-fażi l-kronika (ph+ cml-cp) jew ph+ cml-cp reżistenti jew intolleranti għal terapija ta ' qabel inkluża imatinib. għadhom kif ġew dijanjostikati ph+ lewkimja limfoblastika akuta (all) flimkien mal-kimoterapija. sprycel huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti adulti:għadhom kif ġew dijanjostikati philadelphia-kromożomi-positive (ph+) lewkimja miloġenja kronika (cml) fil-fażi kronika;kronika, aċċelerata jew blast phase cml b'reżistenza jew intolleranza għal terapija ta' qabel inkluża imatinib mesilate;ph+ lewkimja limfoblastika akuta (all) u lymphoid blast cml b'reżistenza jew intolleranza għal terapija ta ' qabel. sprycel huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti pedjatriċi:għadhom kif ġew dijanjostikati ph+ cml fil-fażi l-kronika (ph+ cml-cp) jew ph+ cml-cp reżistenti jew intolleranti għal terapija ta' qabel inkluża imatinib.