Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapone - marda ta 'parkinson - kontra l-marda ta ' parkinson id-drogi, aġenti dopaminerġiċi oħra - tasmar hija indikata fil kombinazzjoni ma ' ticlopidine hydrochloride / benserazide jew ticlopidine hydrochloride / carbidopa għall-użu fil-pazjenti ma ticlopidine hydrochloride-responsivi idiopathic parkinson's marda u oxxillazzjonijiet vetturi bil-mutur, li naqas milli jirrispondi għal jew huma intolerant ta ' xulxin inibituri ta ' catechol-o-methyltransferase (comt). minħabba r-riskju ta potenzjalment fatali, ħsara fil-fwied akut, tasmar ma għandhomx jiġu kkunsidrati bħala l-ewwel linja ta 'trattament miżjud ma' levodopa / benserazide jew levodopa / carbidopa. peress li tasmar għandu jiġi użat biss flimkien ma 'levodopa / benserazide u b'levodopa / carbidopa, l-tagħrif preskritt individwalment għal dawn l-sustanzi ta' levodopa hija applikabbli għall-użu tagħhom flimkien ma ' tasmar.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - antigens tal-wiċċ tal-virus tal-influwenza (emagglutinin u neuraminidase) ta 'razza a / vjet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaċċini - immunizzazzjoni attiva kontra s-sottotip h5n1 tal-virus influwenza a.. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

3m health care limited - rivastigmine - marda ta 'alzheimer - psychoanaleptics, , anticholinesterases - trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' alzheimer ħafifa għal moderatament gravi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. , l-effett ta ' imatinib fuq l-eżitu tal-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. l-esperjenza b'imatinib f'pazjenti b'mds/mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna. m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tylvalosin - antiinfectives għall-użu sistemiku, sustanza antibatterika għal użu sistemiku, il-makrolidi - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment u methaphylaxis tal-pnewmonja enżootika tal-qżieqeż;it-trattament tal-ħnieżer proliferattiva tal-majjali (ileitis);it-trattament u l-methaphylaxis tad-disinterija tal-qżieqeż. chickenstreatment u methaphylaxis ta 'mard respiratorju marbut ma' mycoplasma gallisepticum fit-tiġieġ. pheasantstreatment ta 'mard respiratorju marbut ma' mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment ta 'mard respiratorju marbut ma' tylvalosin strejns sensittivi ta ' ornithobacterium rhinotracheale fid-dundjani.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - selamektin - prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti - cats; dogs - qtates u klieb:kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed ikkawżat mill-ctenocephalides spp. għal xahar wara amministrazzjoni waħda. dan huwa riżultat tal-proprjetajiet adultikidali, larvidali u oviċidi tal-prodott. il-prodott huwa oviċida għal 3 ġimgħat wara l-għoti. permezz ta 'tnaqqis fil-popolazzjoni tal-briegħed, it-trattament ta' kull xahar ta 'annimali tqal u li qed ireddgħu wkoll jgħin fil-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet tal-briegħed fl-iskart sa seba 'ġimgħat. il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatité allerġika mill-briegħed u permezz tal-bajd u l-larvi-azzjoni tista'l-għajnuna fil-kontroll ta ambjentali eżistenti infestazzjonijiet mill-briegħed fl-oqsma li għalihom l-annimal. prevenzjoni ta 'mard tal-heartworm ikkawżat minn dirofilaria immitis b'amministrazzjoni ta' kull xahar. il-prodott jista jiġi amministrat b'mod sikur lill-annimali infettati bil-qalb adult, madankollu, huwa rakkomandat li, skond prattika veterinarja tajba, li l-annimali kollha età ta ' 6 xhur jew aktar tal-għajxien fil-pajjiżi fejn vector teżisti għandhom jiġu ttestjati għall-eżistenti għall-adulti dudu tal-qalb infezzjonijiet qabel il-bidu tal-medikazzjoni mal-prodott. huwa wkoll rakkomandat li l-klieb għandhom jiġu eżaminati perjodikament għall-adulti dudu tal-qalb infezzjonijiet, bħala parti integrali tal-heartworm-istrateġija tal-prevenzjoni, anki meta l-prodott ġie mogħti kull xahar. dan il-prodott mhux effettiv kontra d-adulti. immitis. trattament ta 'dud tal-widna (otodectes cynotis). qtates:kura għall-qamel li jigdem jigdem (felicola subrostratus)kura ta 'adulti imsaren (toxocara cati)kura ta' hookworms intestinali adulti (ancylostoma tubaeforme)it-trattament tal-qamel li jigdem jigdem (trichodectes canis)kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn sarcoptes scabiei).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupane (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. datscan huwa indikat għall-osservazzjoni telf tal-funzjonali tan-newroni dopaminerġiċi terminali fl-istriatum:f'pazjenti adulti b'klinikament inċerti u sindromi ta'parkinson, per eżempju dawk b'sintomi bikrija, biex jgħin jagħraf bejn tregħid essenzjali u sindromi ta'parkinson relatati mal-marda idjopatika ta ' parkinson, atrofija multipla tas-sistema u progressive supranuclear palsy. datscan huwa f'pożizzjoni li jiddistingwi bejn il-marda ta'parkinson, atrofija multipla tas-sistema u progressive supranuclear palsy. f'pazjenti adulti, li jgħin biex jiddistingwi-probabbiltà ta ' dimenzja b'lewy bodies mill-marda ta'alzheimer. datscan ma jistgħux jiddiskriminaw bejn dimenzja mal-korpi lewy u l-marda ta ' parkinson id-dimenzja.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - aġenti antineoplastiċi - tas-sider cancermetastatic tas-sider cancerherzuma huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'her2 pożittiv kanċer metastatiku tas-sider (mbc):bħala monoterapija għall-kura ta' dawk il-pazjenti li rċevew mill-anqas żewġ dożaġġi ta ' kimoterapija għall-mard metastatiku. l-kimoterapija qabel, għandu jinkludi mill-inqas anthracycline u taxane sakemm il-pazjenti mhumiex tajbin għal dawn it-trattamenti. l-ormon tat pożittiv għar-riċetturi tal-pazjenti għandhom ukoll ikunu fallew it-terapija ormonali, sakemm il-pazjenti mhumiex tajbin għal dawn it-trattamenti. flimkien ma 'paclitaxel għall-kura ta' dawk il-pazjenti li ma kienux ħadu kimoterapija għall-mard metastatiku u li għalihom anthracycline mhix xierqa. flimkien ma 'docetaxel għall-kura ta' dawk il-pazjenti li ma rċevewx il-kimoterapija għal mard metastatiku. f'kumbinazzjoni ma 'inibitur aromatase għall-kura ta' pazjenti bl-ormon tat-pożittiv għar-riċettur mbc, li ma ġietx ikkurata qabel ma ' trastuzumab. tas-sider bikri cancerherzuma huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'her2 pożittiv kanċer tas-sider bikri (ebc):wara l-kirurġija, kemoterapija (miżjuda fil-bidu jew adjuvant) u r-radjuterapija (jekk applikabbli). wara kimoterapija awżiljarja ma 'doxorubicin u cyclophosphamide, f'kombinazzjoni ma' paclitaxel jew docetaxel. flimkien mal-kimoterapija awżiljarja li jikkonsisti ta ' docetaxel u carboplatin. f'kombinazzjoni mal-miżjuda fil-bidu tal-kimoterapija segwit minn adjuvant herzuma it-terapija, għal lokalment avvanzat (inklużi infjammazzjoni) - mard jew tumuri > 2 ċm fid-dijametru. herzuma għandu jintuża biss f'pazjenti b'kanċer metastatiku jew tal-kanċer tas-sider bikri li t-tumuri tagħhom jew her2 espressjoni żejda jew her2 amplifikazzjoni tal-ġene kif determinat permezz ta ' assay preċiż u validat. gastrika metastatika tal-kanċer herzuma flimkien ma 'capecitabine jew 5-fluorouracil u cisplatin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti adulti b'her2 pożittiv adenokarċinoma metastatika ta ' l-istonku jew fl-apparat gastro-kandidjasi junction li qatt ma kienu rċevew minn qabel kontra l-kanċer tat-trattament għall-marda metastatika tagħhom. herzuma għandu jintuża biss f'pazjenti b'kanċer metastatiku tal-kanċer gastriku (mgc) li t-tumuri tagħhom għandhom her2 espressjoni żejda kif definit mill-ihc2+ u ta'konferma sish jew Ħut riżultat, jew minn ihc 3+ riżultat. 'assay preċiż u validat il-metodi għandhom jiġu użati.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh  - pradofloxacin - antibatteriċi għal użu sistemiku, fluoroquinolones - dogs; cats - dogstreatment ta':infezzjonijiet ta 'ġrieħi kkawżati minn strejns suxxetibbli ta' l-staphylococcus intermedius-grupp (inkluż i. pseudintermedius);superfiċjali u l-fond pijoderma ikkawżata minn strejns suxxetibbli ta ' l-staphylococcus intermedius-grupp (inkluż i. pseudintermedius);akuta urinarja-passaġġ infezzjonijiet ikkawżati minn razez suxxettibbli ta ' eschericia coli u staphylococcus intermedius-grupp (inkluż i. pseudintermedius);bħala trattament aġġuntiv għall-mekkaniċi jew kirurġiċi perjodontali-terapija fit-trattament ta 'infezzjonijiet severi tal-gingiva u perjodontali-tessuti ikkawżata minn strejns suxxetibbli ta' l-organiżmi anaerobiċi, per eżempju porphyromonas spp. u prevotella spp. catstreatment ta 'infezzjonijiet akuti tal-passaġġ respiratorju ta'fuq ikkawżata minn strejns suxxetibbli ta' pasteurella multocida, escherichia coli u staphylococcus intermedius-grupp (inkluż i. pseudintermedius).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meninġite, meningokokkali - vaċċini - nimenrix huwa indikat għall-immunizzazzjoni attiva ta 'individwi mill-età ta' 6 ġimgħat kontra mard invażiv meningokokkali kkawżat minn neisseria meningitidis grupp a, c, w-135, u y.