Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
tylvalosin
ECO Animal Health Europe Limited
QJ01FA92
tylvalosin
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Antiinfectives għall-użu sistemiku, sustanza antibatterika għal użu sistemiku, il-Makrolidi
PigsTreatment u methaphylaxis tal-pnewmonja enżootika tal-qżieqeż;it-Trattament tal-ħnieżer proliferattiva tal-majjali (ileitis);it-Trattament u l-methaphylaxis tad-disinterija tal-qżieqeż. ChickensTreatment u methaphylaxis ta 'mard respiratorju marbut ma' Mycoplasma gallisepticum fit-tiġieġ. PheasantsTreatment ta 'mard respiratorju marbut ma' Mycoplasma gallisepticum. TurkeysTreatment ta 'mard respiratorju marbut ma' tylvalosin strejns sensittivi ta ' Ornithobacterium rhinotracheale fid-dundjani.
Revision: 33
Awtorizzat
2004-09-09
52 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 53 FULJETT TA’ TAGĦRIF: AIVLOSIN 42.5 MG/G TAĦLITA MEDIĊINALI LESTA MINN QABEL GĦAL GĦALF MEDIKAT GĦALL-QŻIEQEŻ 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL- AWTORIZZAZZJONI GĦALL-MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL- ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4 D04 TR29 IRELAND Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Acme Drugs s.r.l. Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE) L-Italja 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Aivlosin 42.5 mg/g taħlita mediċinali lesta minn qabel għal għalf medikat għall-qżieqeż. Tylvalosin (bħala tylvalosin tartrate) 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA SUSTANZA ATTIVA: Tylvalosin (as tylvalosin tartrate) 42.5 mg/g. Trab granulari _beige_ . TRASPORTATUR: Silikat tal-manjeżju idratat, dqiq tal-qamħ 4. INDIKAZZJONI(JIET) • Trattament u metafilassi ta’ Pnewmonja Enżootika tal-Qżieqeż ikkawżata minn razez _(strejns)_ suxxetibbli ta’ _Mycoplasma_ _hyopneumoniae _ fil-qżieqeż. Fid-doża rrakkomandata, il-feriti fil-pulmuni u t-tnaqqis fil-piż jitnaqqsu iżda l-infezzjoni b’ _Mycoplasma hyopneumoniae _ ma tkunx eliminata. • Trattament tal-Enteropatija Proliferattiva tal-Qżieqeż (ileite) ikkawżata minn _Lawsonia _ _intracellularis_ f’merħliet fejn hemm dijanjosi bbażata fuq l-istorja klinika, sejbiet li jsiru wara l- mewt u riżultati patoloġiċi kliniċi. • Trattament u metafilassi ta’ Disinterija tal-Qżieqeż, ikkawżat minn _Brachyspira hyodysenteriae _ f’merħliet fejn il-marda kienet iddijanjostikata. 54 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn 6. EFFETTI MĦUX MIXTIEQA L-ebda effetti mhux mixtieqa mhuma magħrufa. Jekk tinnota xi effetti sekondarji, anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tie Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Aivlosin 42.5 mg/g Taħlita mediċinali għal għalf medikat għall-qżieqeż 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SUSTANZA ATTIVA : Tylvalosin (bħala tylvalosin tartrate) 42.5 mg/g Għal-lista sħiħa ta’ sustanzi mhux attivi are sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Taħlita mediċinali lesta minn qabel għal għalf medikat Trab granulari _beige_ 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Qżieqeż 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦALL-UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT • Trattament u metafilassi ta’ Pnewmonja Enżootika tal-Qżieqeż ikkawżata minn strejns suxxettibbli ta’ _Mycoplasma_ _hyopneumoniae _ fil-qżieqeż. Fid-doża rrakkomandata, is-selħiet fil-pulmuni u t-telf fil-piż jitnaqqsu iżda l-infezzjoni bil- _Mycoplasma hyopneumoniae _ ma tkunx eliminata. • Trattament tal-Enteropatija Proliferattiva tal-Qżieqeż (iljite) ikkawżata minn _Lawsonia _ _intracellularis_ f’merħliet fejn hemm dijanjosi bbażata fuq l-istorja klinika, sejbiet li jsiru wara l-mewt u riżultati patoloġiċi kliniċi. • Trattament u metafilassi ta’ disinterija tal-qżieqeż, ikkawżata minn _Brachyspira hyodysenteriae_ , fil-merħliet fejn il-marda kienet stabbilita. 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT Qżieqeż b’każijiet ta’ infezzjonijiet akuti u qżieqeż morda serjament li naqqsu mill-ikel jew l-ilma għandhom jiġu kkurati bi prodott adattat, li jista’ jiġi injettat. Ġeneralment, strejns ta’ _B. hyodysenteriae_ għandhom valuri ta’ konċentrazzjoni inibitorja minima (MIC) ogħla f’każijiet ta’ reżistenza kontra makrolidi oħrajn, bħal tilosin. Ir-rilevanza klinika ta’ din is- suxxettibilità mnaqqsa mhix esplorata b’mod sħiħ. Ir-reżistenza inkroċjata bejn tylvalosin u makrolidi oħrajn ma tistax tiġi eskluża. 4.5 PREKAWZJONIJIET SPECJALI GĦALL-U Aqra d-dokument sħiħ