Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofilja b - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja b (nuqqas konġenitali ta' fattur ix).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukosite - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - kepivance huwa indikat li tnaqqas l-inċidenza, it-tul u s-severità tal-mucositis orali fil-pazjenti adulti ma malignancies ħematoloġiċi li jirċievu radiochemotherapy ta ' myeloablative assoċjati ma ' l-inċidenza għolja ta ' mucositis ħorox u li jeħtieġu haematopoietic-zokk-ċelloli awtoloġiċi appoġġ.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - anti-epilettiċi, - epilepsypregabalin qbil huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja. ta'ansjetà ġeneralizzata disorderpregabalin qbil huwa indikat għall-kura ta 'disturb ta' ansjetà Ġeneralizzata (gad-generalised anxiety disorder) f'persuni adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - vestronidase alfa - mucopolysaccharidosis vii - l-enżimi - mepsevii huwa indikat għall-kura ta 'manifestazzjonijiet mhux newroloġiċi ta' mucopolysaccharidosis vii (mps vii; hekk syndrome).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - torasemide - għolja limitu dijuretiċi, għas-sulfonamidi, sempliċi - klieb - għat-trattament ta ' sinjali kliniċi relatati mal-insuffiċjenza tal-qalb konġestiva fil-klieb, inkluż edima pulmonari.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - evinacumab - iperkolesterolemija - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (ldl-c) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunosoppressanti - artrite rewmatojde (ra)kineret huwa indikat fl-adulti għall-kura tas-sinjali u s-sintomi ta 'ra flimkien ma' methotrexate, ma kellhomx respons adegwat għal methotrexate waħdu. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. perjodiċi deni syndromeskineret huwa indikat għall-kura ta 'dawn li ġejjin min-naħa perjodiċi deni sindromi fl-adulti, l-adoloxxenti, tfal u trabi ta' bejn 8 xhur u aktar bil-piż tal-ġisem ta ' 10 kg jew aktar:assoċjati mal-cryopyrin sindromi perjodiċi (limiti)kineret huwa indikat għat-trattament tal-limiti, inkluż:neonatal-onset multisystem marda infjammatorja (nomid) / kronika infantili newroloġiku, vaskulite, artikulari sindromu (cinca)muckle-bjar sindromu (mws)familjali kiesaħ min-naħa sindromu (fcas)familjali-mediterran deni (fmf)kineret huwa indikat għall-kura ta familjali-mediterran deni (fmf). kineret għandu jingħata flimkien ma ' colchicine, jekk xieraq. għadhom tal-diseasekineret huwa indikat fl-adulti, l-adoloxxenti, tfal u trabi ta 'bejn 8 xhur u aktar bil-piż tal-ġisem ta' 10 kg jew aktar għall-kura tal-xorta tal-marda, inklużi l-sistemika, artrite idjopatika Ġuvenili (sjia) u adulti bidu xorta tal-marda (aosd), bil-sistemiċi attivi karatteristiċi tal moderata għal attività għolja tal-marda, jew fil-pazjenti bl-issuktar ta'l-attività tal-marda wara l-kura ma ' mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (nsaids) jew glukokortikojdi. kineret jista 'jingħata bħala monoterapija jew flimkien ma' mediċini anti-infjammatorji oħra u li jimmodifikaw il-marda mediċini anti-rewmatiċi (dmards).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - pressjoni għolja, pulmonari - uroloġiċi - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. l-effikaċja ntweriet f'aph idjopatika (ipah) u f'pah relatata mal-marda vaskulari tal-kollaġen. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidase - mucopolysaccharidosis i - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - aldurazyme hu indikat għal enżimi fuq żmien twil terapija tas-sostituzzjoni f'pazjenti b'dijanjosi kkonfermata ta ' mucopolysaccharidosis i (mps i; alfa-l-iduronidase defiċjenza) biex jikkura l-nonneurological manifestazzjonijiet tal-marda.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - idroklorur ta 'l-aċidu 5-aminolevuliniku - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - aġenti antineoplastiċi - it-trattament ta'keratosi aktinika ta ' severita ħafifa għal moderata fuq il-wiċċ u l-qorriegħa (olsen grad 1-2; ara t-taqsima 5. 1) u tal-qasam cancerization fl-adulti. it-trattament tal-superfiċjali u/jew nodular karċinoma taċ-ċellola bażali mhux tajbin għall-kura kirurġika minħabba possibbli relatati mal-kura-morbidità u/jew foqra kosmetiċi-eżitu fl-adulti.